TRABAJO FINAL

TRABAJO DE FARMACOVIGILANCIA
PATOLOGIAS Y CON SUS RESPECTIVOS MEDICAMENTOS







DUVALIERCABALLERO CAMARGO
CODIGO: 2065391

















Universidad Industrial De Santander
Tecnología en Regencia de Farmacia
INSED 2008

TRABAJO DE FARMACO VIGILANCIA



SEGUNDO SEMESTRE 2008
PATOLOGIAS CON SUS RESPECTIVOS MEDICAMENTOS




TUTORA.
MARIA GUILLERMINA ALBARRACIN
















Universidad Industrial De Santander
Tecnología en Regencia de Farmacia
INSED 2008

1. Identificación del perfil epidemiológico del país

En Colombia según la información que nos da las fuentes de salud ha aumentado y no hay una especificación exacta de la incidencia en enfermedades en la actualidad, pero lo que si hay que tener claro que por las fuentes de información que se esta presentando un aumento elevado de enfermedades por factores como: la contaminación, el aumento de la tasa de natalidad, calentamiento global, apoyo del gobierno en el sector salud ya que nunca se ha tenido en cuenta, la falta de empleo, enfermedades laborales, el estrato social y en especial la falta de ética medica ya que las EPS los obligan a cumplir sus reglas.

Por el concepto de otras fuentes de información como centros de salud y médicos las enfermedades que mas inciden en el país son la de transmisión sexual, las respiratorias, mentales, estrés, migraña, la calidad de vida debido al consumo de alucinógenos, alcoholismo, enfermedades cardiovasculares, y tabaquismo que esto ha generado que se desarrollen mas enfermedades y esta se esta presentando mas en jóvenes que adultos.


2. Identificación de las primeras causas de morbilidad de la región donde esta ubicado el sitio de referencia seleccionado por el estudiante para el trabajo.



VEINTE PRIMERAS CAUSAS DE MORBILIDAD POR CONSULTA EXTERNA FOSCAL 2007


ORDEN CODIGO NOMBRE DIAGNOSTICO PESO % TASA %


1 I10X HIPERTENSION ESENCIAL (PRIMARIA) 4520 44,6 90
2 J440 EPOC 700 29 58,6
3 M545 LUMBAGO NO ESPECIFICADO 2395 23,6 47,7
4 J00X RINOFARNGITIS AGUDA (RESFRIADO COMUN) 2327 22,9 46,3
5 H524 PRESBICIA 2051 20,2 40,8
6 A09X DIARREA GASTROIENTERITIS DE PRESUNTO ORIGEN INFECCIOSO 1998 19,7 39,8
7 N390 INFECCION DE VIAS URINARIAS SITIO NO ESPECIFICADO 1414 13,9 28,2
8 B829 PARASITOSIS INTESTINAL SIN OTRA ESPECIFICACION 1405 13,9 28
9 K297 GASTRITIS NO ESPECIFICADA 1399 13,8 27,9
10 L209 DERMATITIS ATOPICA NO ESPECIFICADA 1367 13,5 27,2
11 R529 DOLOR NO ESPECIFICADO 1335 13,2 26,6
12 R51X CEFALEA 1333 13,2 26,5

13 J029 FARINGITIS AGUDA NO RESPECIFICADA 1301 12,8 25,9
14 R104 OTROS DOLORES ABDOMINALES Y LOS NO ESPECIFICADOS 1275 12,6 25,4
15 M255 DOLOR EN ARTICULACION 1127 11,1 22,4
16 E119 DIABETRIS MELLITUS NO INSULINODEPENDIENTE SIN MENC 1117 11 22,2
17 N760 VAGINITIS AGUDA 1085 10,7 21,6
18 H522 ASTIGAMATISMO 1064 10,5 21,2
19 H527 TRASTORMNO DE LA REFRACION NO ESPECIFICADO 1014 10 20,2
20 E782 HIPERLIPIDEMIA MIXTA 1004 9,9 20
LAS DEMAS CAUSAS 67878 669,7 -
TOTAL 101354 999,8
DEPARTAMENTO DE INFORMACION ESTADISTICA







3. Del listado de enfermedades mas frecuentes, el estudiante selecciona dos patologías consideradas de interés.


CODIGO
ENFERMEDAD EPOC J440



CODIGO
ENFERMEDAD HIPERTENSION ARTERIAL I10






4. El estudiante debe especificar el listado de medicamentos de prescripción mas frecuente para estas patologías.

EPOC


CODIGO
ENFERMEDAD EPOC J440
MEDICAMENTOS TEOFILINA R03DA04
BROMURO IPRATROPIO R01AX03
SALBUTAMOL R03AC02


HIPERTENCION



CODIGO
ENFERMEDAD HIPERTENSION ARTERIAL I10
MEDICAMENTOS FUROSEMIDA C03CA01
HIDROCLOROTIAZIDA C03AA02
CLONIDINA C02AC01
CAPTOPRIL C09AA01
MINOXIDIL C02DC01
LOSARTAN C09CA01



EPOC COD: J440

Diagnóstico: riesgo de uso inadecuado del plan farmacológico relacionado con los cambios fisiológicos del envejecimiento (disminución de la agudeza visual, alteraciones en la memoria, en la motricidad fina y coordinación) o incumplimiento del tratamiento con los consecuentes resultados inefectivos.
Riesgo de intoxicación secundario a ajustes incorrectos de la medicación sin previa valoración profesional.
Metas: lograr la adherencia al tratamiento farmacológico. Disminuir la incidencia de complicaciones relacionadas con el uso inapropiado de los fármacos.
Intervención: el plan de alta debe hacer énfasis especial en el uso de los medicamentos. Con frecuencia éstas se convierten en causa de complicaciones, sin embargo, son la piedra angular del tratamiento sintomático de las personas con EPOC. La mayoría de los medicamentos están orientados hacia las cuatro causas potencialmente reversibles de la limitación del flujo aéreo que se encuentra en estos individuos:

1. Contracción de la musculatura lisa bronquial.
2. Congestión y edema de la mucosa bronquial.
3. Inflamación de la vía aérea.
4. Aumento de secreciones (8).
El plan de alta busca asegurar unos cuidados acordes con las necesidades y los requerimientos de la persona una vez egresa de la institución de salud, y debe constituirse en una guía básica en especial para la atención de aquéllos con patologías crónicas, como es la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, que por su complejidad demanda múltiples cuidados para asegurar una intervención integral con miras al logro de una mejor adaptación, a identificar posibles complicaciones y a mejorar su calidad de vida.
TRATAMIENTO NO FARMACOLOGICO
La experiencia de haber asumido el rol de hija y enfermera de un padre con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), y la alta incidencia de esta enfermedad, motivaron la elaboración de este plan de alta; fueron muchos los cuidados y muchas las necesidades y los cuestionamientos que se daban día a día, desde asegurar una adecuada comunicación hasta un conocimiento de los signos y síntomas de urgencia que indicaban una exacerbación, del uso adecuado de los medicamentos, de la importancia de la oxigenoterapia a largo plazo, de proporcionarle una dieta acorde con las recomendaciones y un ambiente favorable para sus condiciones de salud para, en últimas, alcanzar un entorno armónico, físico, familiar y espiritual.
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica es una patología frecuente que se caracteriza por limitación al flujo aéreo y por retardo de la espiración forzada como consecuencia de la obstrucción crónica difusa de las vías aéreas.
En Colombia la información sobre la prevalecía de esta enfermedad no es muy acertada; sin embargo, es una de las primeras causas de consulta en las personas mayores de 60 años.
El conocimiento de los factores de riesgo de la EPOC es básico para la prevención y el tratamiento de los individuos expuestos (1).


HIPERTENSION ESENCIAL (PRIMARIA) COD: I10X
De acuerdo a la hipertensión arterial primaria es una enfermedad que se controla pero no se cura, para esto se debe cuidar la salud controlando la alimentación entre otros factores.
1. Limitando los siguientes alimentos:
• Productos elaborados como pastas, pasteles, bizcochos, tortas, galletas.
2. Excluyendo de la alimentación los siguientes alimentos por su gran contenido de sodio:
• Sal yodada, sopas y caldos en sobres (knorr, maggi), enlatados (frutas, verduras, conservas, mermeladas, salsas, sardinas, atún), productos de paquetes (papas, chitos, boliquesos), bebidas (soda, gaseosas).
3. No consuma grasas de origen animal como carnes gordas, piel de pollo y del pescado bagre, manteca de cerdo, mantequilla, jamón longaniza, morcillas, chicharrones. utilice aceite vegetal de maíz, girasol o soya.
4. Consuma frutas y verduras diariamente.
5. Incremente el consumo de leguminosas como: frijol, lenteja, arveja, garbanzo.
6. Limite el consumo de huevo una unidad por semana.
7. Consuma leche descremada (sin natas); yogur o kumis descremado en cantidades moderadas.
8. Prefiriera cuajada en lugar de queso estos últimos contienen mayor cantidad de sal y grasa.
9. Adicione a los alimentos limón, perejil, ajo para hacerlos mas agradables.
10. Evite el consumo de bebidas alcohólicas
11. No fume
12. No coma en exceso: utilice cantidades moderadas de cada alimento
13. Si esta en sobrepeso u obesidad no consuma azúcar, miel o panela, bebidas endulzan tes y dulces.
14. Realizar ejercicio diariamente.
6. Codificación del listado de medicamentos, según código ATC
HIDROCLOROTIAZIDA, CARVEDILOL, TEOFILINA, BROMURO IPATROPIO

CARVEDILOL COD ATC CO7AG02
DILATREND TAB6.25 MG ROCHE
TENVEDIL DE 25MG SCANDINAVIA PHARMA LTDA
VASODYL 12.5MG BLITESCO


GARMICHS CARVEDIL 12.5 MG BLITESCO
HIDROCLOROTIAZIDA COD ATC C03AA03
LONPRA CIPLA LIMITED
CONVERTAL D ROEMMRS
BIOCRONIL H BIOGEN DE COLOMBIA
HIDROFLUX QUIBI


TEOFILINA COD ATC RO3DA04
TEOLIXIR ELIXIR ANGLO PHARMA
BIMAZIL CAP 300MG GENFAR, LABIFAR
TOSELIN JARABE LABORATORIO HIGEA DE COLOMBIA LTDA
AEROBIN RETARD 300MG LABORATORIO BIOGEN DE COLOMBIA





BROMURO DE IPRATROPIO COD ATC R03AK03

BERODUAL AEROSOL BOEHRINGER INGELHEIM S.A
ATROVENT AEROSOL BOEHRINGER INGELHEIM S.A
CIPLATROPIUM SOLUCION RESPIRATORIA

BIOTOSCANA
POGLITAN CIPLA




DOS MEDICAMENTOS ESCOGIDOS DE LOS 20
TEFOFILINA

TEOLIXIR ELIXIR
NOMBRE GENÉRICO TEOFILINA
DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL TEOFILINA
Reg. San. No. INVIMA INVIMA2004 M-00599-R2
CLASIFICACIÓN ATC RO3DA04
PRINCIPIO ACTIVO TEOFILINA ANHIDRA
LABORATORIO FABRICANTES ANGLO PHARMA S.A.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO ANGLO PHRAMA S .A
FORMA FARMACÉUTICA SH- SOLUCIONES
FRANJA NIGUNA
INDICACIONES BRONCO DILATADOR
CONTRAINDICACIONES ADMINISTRESE CON PRECAUCION EN ANCIANOS Y NIÑOS Y EN PACIENTES CON ULCERA PEPTICA ,ENFERMEDAD CARDIACA O HEPATICA
INTERACCIONES

EFECTOS ADVERSOS HIPOTENSION, TAQUICARDIA, PALPITACIONES, ARRITMIAS, CEFALEAS, DISNEA, NAUSEAS, VOMITOS, DOLOR EPIGASTRICO, INSOMMIO, CONVULSIONES
CONDICIÓN VENTA CON FORMULA FACULTATIVA
VÍA DE ADMINISTRACIÓN ORAL
ESTÁ INCLUIDO EN EL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD (POS). NO
CLASIFICACIÓN ATC DEL PRODUCTO RO3DA04
SUSTANCIA QUÍMICA TEOFILINA
SISTEMA ORGÁNICO SISTEMA RESPIRATORIO
GRUPO FARMACOLÓGICO AGENTES CONYTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS VIAS RESPIRATORIAS
SUBGRUPO FARMACOLÓGICO ORTOS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS VIAS RESPIRATORIAS
SUBGRUPO QUÍMICO XANTINAS


BIMAZIL
NOMBRE GENÉRICO TEOFILINA
DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL TEOFILINA
Reg. San. No. INVIMA INVIMA M-0016666
CLASIFICACIÓN ATC
PRINCIPIO ACTIVO TEOFILINA 300MG
LABORATORIO FABRICANTES GENFAR S.A.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO LABIFAR
FORMA FARMACÉUTICA SIN CLASIFICAR
FRANJA VERDE
INDICACIONES BROCO DILATADOR
CONTRAINDICACIONES ADMINISTERSE EN ANCIANOS Y EN NIÑOS. ENFERMEDAD CARDIACA O HAPATICA Y EN PACIENTES CON ULCERA PEPTICA.
INTERACCIONES

EFECTOS ADVERSOS
CONDICIÓN VENTA CON FORMULA FACULTATIVA
VÍA DE ADMINISTRACIÓN ORAL
ESTÁ INCLUIDO EN EL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD (POS). NO
CLASIFICACIÓN ATC DEL PRODUCTO
SUSTANCIA QUÍMICA TEOFILINA
SISTEMA ORGÁNICO SISTEMA RESPIRATORIO
GRUPO FARMACOLÓGICO OBSTRUCION DE LAS VIAS RESPIRATORIAS
SUBGRUPO FARMACOLÓGICO OTROS AGENTES OBSTRUTIVOS DE ALS VIAS RES PIRATORIAS
SUBGRUPO QUÍMICO

TOSELIN
NOMBRE GENÉRICO TEOFILINA
DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL TEOFILINA
Reg. San. No. INVIMA INVIMA M -006140
CLASIFICACIÓN ATC RO3DA04
PRINCIPIO ACTIVO TEOFILINA EN MICROGRANULOS DE LIBERACION PROGRAMADA
LABORATORIO FABRICANTES LABORATORIOS HIGEA DE COLOMBIA LTDA.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO LABORATORIOS HIGEA DE COLOMBIA
FORMA FARMACÉUTICA SIN CLASIFICAR
FRANJA NINGUNA
INDICACIONES BROCO DILATADOR,ANTITUSIGENO, EXPECTORANTE
CONTRAINDICACIONES HIPERSENSIBILIDAD ALOS COPMPNENTES, ADMINISTRESE CON PRECAUCIONES EN MENORES DE 2 AÑOS .EN PACIENTES CON ENFERMEDAD CARDIACA, HEPATICA O RENAL Y EN PACINETES ASMATICOS
INTERACCIONES

EFECTOS ADVERSOS
CONDICIÓN VENTA CON FORMULA FACULTATIVA
VÍA DE ADMINISTRACIÓN ORAL
ESTÁ INCLUIDO EN EL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD (POS). NO
CLASIFICACIÓN ATC DEL PRODUCTO
SUSTANCIA QUÍMICA
SISTEMA ORGÁNICO
GRUPO FARMACOLÓGICO
SUBGRUPO FARMACOLÓGICO
SUBGRUPO QUÍMICO

AEROBIN RETARD 300MG
NOMBRE GENÉRICO TEOFILINA
DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL TEOFILINA RETARD
Reg. San. No. INVIMA INVIMAM- 006140
CLASIFICACIÓN ATC RO3DA04
PRINCIPIO ACTIVO TEOFILINA
LABORATORIO FABRICANTES BIOGEN DE COLOMBIA S.A
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO GRUFARMA
FORMA FARMACÉUTICA CAPSULA DURA
FRANJA NINGUNA
INDICACIONES BRONCO DILATADOR
CONTRAINDICACIONES ADMINISTRESE CON PRECAUCION EN ANCIANOS Y EN NIÑOS , EN ENFERMEDAD CARDIACA O HEPATICA Y EN PACIENTES CON ULCERA PEPTICA
INTERACCIONES

EFECTOS ADVERSOS
CONDICIÓN VENTA CON FORMULA FACULTATIVA
VÍA DE ADMINISTRACIÓN ORAL
ESTÁ INCLUIDO EN EL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD (POS). NO
CLASIFICACIÓN ATC DEL PRODUCTO RO3DA04
SUSTANCIA QUÍMICA TEOFILINA
SISTEMA ORGÁNICO SISTEMA RESPIRATORIO
GRUPO FARMACOLÓGICO AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS DE LAS VIAS RESPIRATORIAS
SUBGRUPO FARMACOLÓGICO OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS VIAS RESPOIRATORIAS
SUBGRUPO QUÍMICO XANTINAS










HIDROCLOROTIAZIDA

CONVERTAL
NOMBRE GENÉRICO LOSARTAN /HIDROCLOROTIAZIDA
DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL LOASARTAN /HIDROCLOROTIAZIDA
Reg. San. No. INVIMA INVIMA2004-0003728
CLASIFICACIÓN ATC CO9DA01/ CO9CA01
PRINCIPIO ACTIVO LOSARTAN POTASICO50.00000MG
LABORATORIO FABRICANTES ROEMMERS S.A.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO ROEMMERS S.A.
FORMA FARMACÉUTICA TN-TABLETAS CON SIN RECUBR, QUE NO MODIFIQUEN LIBERACION FARMACO
FRANJA SIN ESPECIFICAR
INDICACIONES TRATAMIENTO DE LA HIPERTENSION ARTERIAL EN LOS PACIENTES EN QUE SEA APROPIADO EL TRATAMIENTO COMBINADO
CONTRAINDICACIONES HIPERSENSIBILIDAD A LOS CONPONENTES, ANURIA, PACIENTES HIPERSENSIBLES A OTROS MEDICAMENTOS SULFONAMIDICOS, EMBARAZO ,LACTANCIA, MENORES DE 18 AÑOS, PACIENTES CON DAÑO EPATICO Y RENAL.
INTERACCIONES
EFECTOS ADVERSOS MAREO, CEFALEA ,ANSIEDAD ,HIPERSENSIBILADA ATROS
CONDICIÓN VENTA CON FORMULA FACULTATIVA
VÍA DE ADMINISTRACIÓN PO-ORAL
ESTA INCLUIDO EN EL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD NO
CLASIFICACIÓN ATC DEL PRODUCTO CO9DA01 /CO9 CA01
SUSTANCIA QUÍMICA LOSARTAN Y HIDROCLOROTIAZIDA
SISTEMA ORGÁNICO SISTEMA CARDIOVASCULAR
GRUPO FARMACOLÓGICO AGENTES QUE ACTUAN SOBREEL SISTEMARENINA-ANGIOTENSINA
SUBGRUPO FARMACOLÓGICO ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA 2
SUBGRUPO QUÍMICO ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA2 Y DIURETICOS



LONPRA
NOMBRE GENÉRICO HIDROCLOROTIAZIDA

DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL HIDROCLOROTIAZIDA
Reg. San. No. INVIMA INVIMA 2005M-0004387
CLASIFICACIÓN ATC CO3AA03
PRINCIPIO ACTIVO HIDROCLOROTIAZIDA
LABORATORIO FABRICANTES CIPLA LIMITED
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO ANZG LTDA
FORMA FARMACÉUTICA TABLETA
FRANJA VERDE
INDICACIONES DIURETICO
CONTRAINDICACIONES ADMINISTRESE CON PRECAUCION EN PACIENTES CON DIFUSION HEPATICA O RENAL O CON DIBETES MELLITUS
INTERACCIONES

EFECTOS ADVERSOS
CONDICIÓN VENTA FORMULACION FACULTATIVA
VÍA DE ADMINISTRACIÓN ORAL
ESTÁ INCLUIDO EN EL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD (POS). SI
CLASIFICACIÓN ATC DEL PRODUCTO C03AA03
SUSTANCIA QUÍMICA HIDROCLOROTIAZIDA
SISTEMA ORGÁNICO SISTEMA CARDIOVASCULAR
GRUPO FARMACOLÓGICO DIURETICOS
SUBGRUPO FARMACOLÓGICO DIURETICOS DE TECHO BAJO: TIAZIDAS
SUBGRUPO QUÍMICO TIAZIDAS

BIOCRONIL
NOMBRE GENÉRICO ENALAPRIL Y HIDROCLOROTIAZIDA
DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL ENALAPRIL MALEATO YHIDROCLOROTIAZIDA
Reg. San. No. INVIMA INVIMA M-006396
CLASIFICACIÓN ATC CO9BA02
PRINCIPIO ACTIVO ENALAPRIL MALEATO Y HIDROCLOROTIAZIDA
LABORATORIO FABRICANTES BIOGEN DE COLOMBIA S.A. Y BIOHEALTH S.A.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO BIOGEN DE COLOMBIA S.A.
FORMA FARMACÉUTICA TABLETAS CON SIN RECUBR, QUE NO MODIFICAN LIBERACION FARAMCO
FRANJA NIGUNA
INDICACIONES TRATMIENTO DE LA HIPERTENSION LEVE O MODERADA
CONTRAINDICACIONES ADMINISTRES CON PRECAUCION A PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL O HEPATICA, INSUFICIENCIA CARDIACA CONGESTIVA O GOTA
INTERACCIONES

EFECTOS ADVERSOS CEFALEA ,MAREO, VERTIGO ,FLATULENCIAS , ANSIEDAD, DOLOR EN ELPCHO,
CONDICIÓN VENTA CON FORMULA FACULTATIVA
VÍA DE ADMINISTRACIÓN PO- ORAL
ESTÁ INCLUIDO EN EL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD (POS). NO
CLASIFICACIÓN ATC DEL PRODUCTO COA9AO2
SUSTANCIA QUÍMICA ENALAPRIL Y DIURETICOS
SISTEMA ORGÁNICO SISTEMA CARDIOVASCULAR
GRUPO FARMACOLÓGICO AGENTESQUE ACTUAN EL SISTEMA RENINA -ANGIOTENSINA
SUBGRUPO FARMACOLÓGICO INHIBIDORES DE LA ECA
SUBGRUPO QUÍMICO INHIBIDORES DE LA ECA Y DIURETICOS




HIDROFLUX
NOMBRE GENÉRICO HIDROCLOROTIAZIDA
DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL HIDROCLOROTIAZIDA
Reg. San. No. INVIMA INVIMA M -003656
CLASIFICACIÓN ATC
PRINCIPIO ACTIVO HIDROCLOROTIAZIDA
LABORATORIO FABRICANTES QUIBI S.A.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO QUIBI S.A.
FORMA FARMACÉUTICA SIN CLASIFICAR
FRANJA SIN ESPECIFICAR
INDICACIONES PARA LA HIPERTENSION ARTERIAL, DE LA INSUFICIENCIA CARDIACA QUE NO RESPONDE ALA TERAPIA CONVENCIONAL, DIURETICO ANTI HIPERTENSOR.
CONTRAINDICACIONES HIPERSENSIBILIDAD , ALOS CONPONENTES , NEFROPATIA, EMBARAZO , LACTANCIA , DEBE EVALUARSE PERIDICAMENTE EL SEDIMIENTO URINARIO, PROTEINURIA Y LEU COGRAMA, ADMINISTRESE CON PRECAUCION EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL O HEPATICA , DIABETES MELLITUS.
INTERACCIONES PUEDE ELEVAR LA CONCENTRACION DE ACIDO URICO EN LA SANGRE

EFECTOS ADVERSOS


CONDICIÓN VENTA CON FORMULA FACULTATIVA
VÍA DE ADMINISTRACIÓN ORAL
ESTÁ INCLUIDO EN EL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD (POS). SI
CLASIFICACIÓN ATC DEL PRODUCTO
SUSTANCIA QUÍMICA HIDROCLOROTIAZIDA
SISTEMA ORGÁNICO SISTEMA CARDIO VASCULAR
GRUPO FARMACOLÓGICO DIURETICOS
SUBGRUPO FARMACOLÓGICO DIURETICOS DE TECHO BAJO: TIAZIDAS
SUBGRUPO QUÍMICO TIAZIDAS



7. Reacciones adversas (RAM) que reportan cada uno de los laboratorios. ¿Es la misma? Hay alguna diferencia. ¿Cuál? Esta información la puede obtener de un PLM o ficha reportada por el laboratorio en cualquier otra fuente.


TEOFILINA COD ATC RO3DA04
TEOLIXIR ELIXIR ANGLO PHARMA:, TAQUICARDIA, PALPITACIONES, ARRITMIAS, CEFALEAS, DISNEA, NAUSEAS, VOMITOS, DOLOR EPIGASTRICO, INSOMMIO, CONVULSIONES

BIMAZIL CAP 300MG GENFAR, LABIFAR: HAY SIMILITU DE REAACION ADVERSA CON EL ANTERIOR
TOSELIN JARABE LABORATORIO HIGEA DE COLOMBIA LTDA: HAY SIMILITUDCON EL ANTERIOR
AEROBIN RETARD 300MG LABORATORIO BIOGEN DE COLOMBIA: HAY SIMILITUD CON LOS ANTERIORES



HIDROCLOROTIAZIDA COD ATC C03AA03
LONPRA CIPLA LIMITED: SEQUEDA DE BOCA, ARRITMIAS NAUSEAS, VOMITOS, CANASANCIO O DEBILIDAD NO HABITUALES

CONVERTAL D ROEMMRS: MAREO, CEFALEA ,ANSIEDAD, HIPERSENSIBILADA ATROS
BIOCRONIL H CEFALEA ,MAREO, VERTIGO ,FLATULENCIAS , ANSIEDAD, DOLOR EN ELPCHO,
HIDROFLUX QUIBI SEQUEDA DE BOCA, ARRITMIAS NAUSEAS, VOMITOS, CANASANCIO O DEBILIDAD NO HABITUALES:

POR CONSIGIENTE SIMPRE PRESENTAN CASI UNA RACCION ADVERSA POR QUE SON DE UN MISMO MEDICAMENTO Y SE PREPARA CON LA S MISMAS SUSTANCIAS



8. Consulte las RAM de los 4 principios activos en una fuente de información distinta a PLM o información reportada por el laboratorio. Puede ser en un Centro de información de medicamentos, o libro de referencia. Es muy importante que escriba en su informe cual fue la fuente. De estos medicamentos, haga una relación de las reacciones adversas más frecuentes.

HIDROCLOROTIAZIDA

REACCIONES ADVERSAS
Debe vigilarse el balance electrolítico en los pacientes tratados con hidroclorotiazida y los pacientes deberán contactar inmediatamente con el médico si experimentan algún síntoma de desequilibrio del mismo (fatiga, lasitud, confusión mental, mareos, calambres musculares, taquicardia, parestesia, sed, anorexia, náusea o vómitos) debido a que este fármaco puede producir serias hipotensiones y arritmias. La hipokaliemia es uno de los efectos adversos más comunes de las ti asidas. Este efecto debe ser tenido en cuenta, sobre todo en pacientes bajo tratamiento con glucósidos cardíacos, dado que la hipokaliemia aumenta el riesgo de una toxicidad cardiaca. El hiperaldosteronismo secundario a una cirrosis o nefrosis puede predisponer a una hipokaliemia, igual que una baja ingesta de potasio o la administración de fármacos que deplecionan el potasio (ej. la anfotericina B). Los pacientes tratados con hidroclorotiazida pueden necesitar un suplemento de potasio para prevenir una hipokaliemia o acidosis metabólica.
Los afectos adversos gastrointestinales de la hidroclorotiazida incluyen anorexia, irritación gástrica, náuseas y vómitos, calambres abdominales, diarrea, constipación, sialoadenitis y pancreatitis. Durante un tratamiento con hidroclorotiazida puede producirse una alcalosis hipoclorémica siendo esta más probable en pacientes con vómitos, diarrea o sudoración excesiva u otras condiciones en las que se pierde excesivo potasio. También puede producirse hiponatremia, pero esta suele ser por regla general poco importante y a sintomático. La discontinuación del tratamiento, la restricción de fluidos o la administración de suplementos de potasio o magnesio, rápidamente normalizan los niveles séricos de sodio. Los ancianos son más propensos a desarrollar un hiponatremia, por lo que se deben tomar precauciones.
Se han comunicado casos de azoemia y de nefritis intersticial en pacientes tratados con hidroclorotiazida, en particular en pacientes con una enfermedad renal PRE-existente.
La hidroclorotiazida puede producir glucosuria e hiperglucemia en los diabéticos, posiblemente debido a una depleción de potasio. Se recomienda monitorizar los niveles de glucosa en sangre o en orina en estos pacientes.
La hidroclorotiazida interfiere en la secreción tubular proximal de ácido úrico reduciendo su eliminación y agravando la hiperuricemia en los enfermos con gota. Aunque sólo se producen ataques de gota en el 20% de los pacientes con hiperuricemia, la administración de hidroclorotiazida puede desencadenar ataques de gota en estos pacientes.
Se pueden producir hipotensión e hipotensión ortostática durante un tratamiento con hidroclorotiazida, hipotensión que es exacerbada por el consumo de alcohol o por la administración concomitante de antihipertensivos o narcóticos.
Se ha asociado el uso de la hidroclorotiazida a la ictericia colestásica, debiéndose tomar precauciones si se administra este fármaco a niños con ictericia, debido a que aumenta el riesgo de una hiperbilirrubidemia.
Se han comunicado algunos efectos adversos sobre el sistema nervioso central, incluyendo cefaleas, parestesias, mareos, vértigo y xantopsía. Las reacciones adversas hematológicas son muy raras, aunque se han descrito agranulocitosis, anemia aplásica, pancitopenia, leucopenia y trombocitopenia. Tampoco son frecuentes las reacciones adversas dermatológicas, aunque se han descrito casos de púrpura, fotosensibilidad, alopecia, ras, urticaria, eritema multiforme (incluyendo el síndrome de Stevens-Jonson), dermatitis exfoliativa y poli arteritis nudosa.
GUIA INDICE DE DROGAS ar.geocities.com/indicededrogas/.

CARVEDILOL

Reacciones adversa
A continuación se relacionan los efectos adversos observados con Carvedilol en las distintas indicaciones.
Hipertensión esencial:
• Sistema nervioso central:
- Cefaleas (7,4%), mareos (7,1%) y fatiga (5,1%) que suelen ser leves y se producen principalmente al comienzo del tratamiento.
- Infrecuentemente, estado de ánimo deprimido (<1%), trastornos del sueño (<1%), parestesias (<1%).
• Sistema cardiovascular:
- Hipotensión postural (2,1%), bradicardia (1,1%), e hipotensión (0,8%).
- Infrecuentemente, síncope, especialmente al principio del tratamiento, trastornos de la circulación periférica (extremidades frías (<1%)), angor pectoris (0,5%), exacerbación de los síntomas en pacientes con claudicación intermitente o fenómeno de Raynaud, edema periférico (<1%).
- Rara vez, bloqueo AV (<1%), progresión de la insuficiencia cardiaca (<1%).
• Sistema respiratorio:
- Disnea (1,4%), asma (<1%) y en pacientes predispuestos.
- Infrecuentemente, obstrucción nasal (0,4%).
• Sistema gastrointestinal:
- Molestias gastrointestinales con síntomas como náuseas (2,2%), diarrea (0,9%), dolor abdominal (0,9%); con escasa frecuencia estreñimiento y vómitos (<1%).
• Piel y anejos:
- Infrecuentemente, reacciones cutáneas (1,2%) (p.e. exantema alérgico, urticaria, prurito y reacciones tipo liquen plano.
• Bioquímica y hematología:
- Casos aislados de alteraciones en las transa minazas séricas (<1%), trombocitopenia (<1%) y leucopenia (<1%).
• Otros:
- Dolor en las extremidades (<1%).
- Disminución del lagrimeo (<1%).
- Raros casos de impotencia sexual (<1%), alteraciones de la visión (<1%) e irritación ocular (<1%), e infrecuentemente sequedad de boca (0,4%) y trastornos de la micción (<1%).
Debido a las propiedades betabloqueantes, también es posible que se manifieste una diabetes mellitus latente (<1%), que una diabetes manifiesta se agrave y que se inhiba la contra regulación de la glucosa en sangre.
Cardiopatía Isquémica:
• Sistema nervioso central:
- Mareos (6,6%), fatiga (6,6%) y cefaleas (4,4%), que suelen ser leves y se producen principalmente al comienzo del tratamiento.
- Infrecuentemente, estado de ánimo deprimido (<1%), trastornos del sueño (<1%), parestesias (<1%).
• Sistema cardiovascular:
- Hipotensión (1,8%), hipotensión postural (0,6%) y bradicardia (0,4%).
- Infrecuentemente, síncope, especialmente al principio del tratamiento, angor pectoris (2,1%), trastornos de la circulación periférica (extremidades frías (<1%)), exacerbación de los síntomas en pacientes con claudicación intermitente o fenómeno de Raynaud, edema periférico (<1%).
- Rara vez, bloqueo AV (<1%), progresión de la insuficiencia cardiaca (<1%).
• Sistema respiratorio:
- Disnea (2,2%), asma (<1%) y en pacientes predispuestos.
- Infrecuentemente, obstrucción nasal (0,3%).
• Sistema gastrointestinal:
- Molestias gastrointestinales con síntomas como diarrea (1,5%), dolor abdominal (1,5%), náuseas (1,3%), con escasa frecuencia estreñimiento y vómitos (<1%).
• Piel y anejos:
- Infrecuentemente, reacciones cutáneas (1,2%) (p.e. exantema alérgico, urticaria, prurito y reacciones tipo liquen plano).
• Bioquímica y hematología:
- Casos aislados de alteraciones en las tranza minazas séricas (<1%), trombocitopenia (<1%) y leucopenia (<1%).
• Otros:
- Dolor en las extremidades (<1%).
- Disminución del lagrimeo (<1%).
- Raros casos de impotencia sexual (<1%), alteraciones de la visión (<1%) e irritación ocular (<1%), e infrecuentemente sequedad de boca (0,1%) y trastornos de la micción (<1%).
Debido a las propiedades betabloqueantes, también es posible que se manifieste una diabetes mellitus latente (<1%), que una diabetes manifiesta se agrave y que se inhiba la contra regulación de la glucosa en sangre.
Insuficiencia cardiaca congestiva:
• Sistema nervioso central:
- Mareos (32,4%).
• Sistema cardiovascular:
- Edema (16,4%), bradicardia (8,8%), hipotensión (8,5%) e hipotensión postural (1,2%).
- Infrecuentemente, insuficiencia cardiaca (3,8%) durante la fase de ajuste de dosis, síncope (3,4%) y bloqueo AV (2,9%).
• Sistema gastrointestinal:
- Diarrea (11,8%), náuseas (8,5%) y vómitos (6,3%).
• Hematología:
- Trombocitopenia (2,0%).
• Metabolismo:
- Hiperglucemia (12,2%, en pacientes con diabetes mellitus existente con anterioridad, véase la sección Advertencias 4.4), e hipercolesterolemia (4,1%).
• Otros:
- Anomalías de la visión (5,0%).
- Infrecuentemente, anomalías de la función renal (1,7%) en pacientes con enfermedad vascular difusa o deterioro de la función renal (véase Advertencias, sección 4.4) e insuficiencia renal aguda (1,2%).
La frecuencia de los efectos adversos no es proporcional a la dosis con excepción del mareo, los trastornos de la visión y la bradicardia.

GUIA INDICE DE DROGAS ar.geocities.com/indicededrogas/.

TEOFILINA
REACCION ADVERSA

Reacciones adversas: frecuentes: excitabilidad, insomnio, taquicardia, epigastralgia, vómito, diarrea, cefalea, pérdida del apetito. Ocasionales: convulsiones, hipotensión, depresión grave, irritación, sangramiento rectal, fiebre, rubor, hiperglicemia, rash. Raras: hematemesis, proteinuria, excreción renal de células tubulares y de la serie roja, aumento de la diuresis y retención urinaria en hombres con alteraciones prostáticas, taquipnea, alteraciones electrocardiográficas, arritmias ventriculares, extrasístoles, disminución de la resistencia vascular pulmonar, colapso vascular periférico.
GUIA www.cdf.sld.cu/FORMULARIO/respiratorias.htm

BROMURO IPRATROPIO
REACCION ADVERSA

REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas del bromuro de ipratropio dependen de la vía de administración y están representadas por efectos anticolinérgicos locales o sistémicos. Son muy raros los casos de reacciones alérgicas o anafilácticas observadas con este fármaco. Se han comunicado algunos casos de urticaria, angioedema de la lengua, labios o cara, rash maculopapular, prurito o edema oro faríngeo. En muchos de estos casos, se trataba de pacientes con alergias diversas a alimentos y otros fármacos.
El bromuro de ipratropio administrado en aerosol o mediante un nebulizador produce algunos efectos secundarios sobre el tracto respiratorio. La tos es el más frecuente, presentándose en el 5.9% y 4.6% de los pacientes tratados con aerosol o nebulizador, respectivamente. Otras reacciones adversas leves incluyen ronquera, irritación de la garganta y disgeusia.
Los efectos secundarios de tipo digestivo incluyen náusea/vómitos, dispepsia y molestias gástricas. En un 2% de los casos de producen xerostomía.
Otros efectos anticolinérgicos observados en menos del 2% de los pacientes son retención urinaria, disuria, desórdenes prostáticos, mareos, somnolencia y constipación. El bromuro de Ipratropio puede aumentar la presión intraocular exacerbando una hipertensión ocular o el glaucoma de ángulo cerrado. Si el bromuro de ipratropio entra en contacto accidentalmente con los ojos, puede producir irritación y dolor ocular, midriasis, cicloplejia, visión borrosa y defectuosa, aunque todos estos efectos son transitorios.
El efecto secundario más frecuente después de la ipratropio aplicado por vía nasal es la sequedad de la mucosa que se observa en un 5% de los casos. Raras veces se desarrolla epistaxis. Otros efectos adversos son las cefaleas, rinitis y congestión nasal, Rin orea e irritación generalizada. No hay constancia de que la aplicación nasal de ipratropio produzca un efecto de rebote.
Aunque muy poco frecuentes, algunos efectos adversos del ipratropio nasal sobre el sistema nervioso central son nerviosismo, mareos y cefaleas (< 1%). También se han descrito ocasionalmente insomnio y temblores.
A nivel cardiovascular, las reacciones adversas afectan a < 1% de los pacientes, estando representadas por palpitaciones, taquicardia sinusal, dolor torácico sin especificar y parestesias.
GUIA www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/i019.htm

9. De la información consultada en los ítem 7 y 8 de esta tercera parte, la información coincide? si hay diferencias, cuáles son?
COINCEDE ALGUNOS CON OTROS PORQUE TIEN MUY SIMILAR TODAS LAS REACCIONES ADVERSAS COMO LO QUE ES CEFALEA ,MAREO, VERTIGO ,NAUSEAS LA MAYORIA DE MEDICAMENTOS TIENDE APRESENTAR ESTOS TIPOS DE REACCION


10. Para cada uno de los 8 medicamentos enuncie dos PRM que pueden estar relacionados con cada uno de los medicamentos.

TEOFILINA PRM
TEOLIXIR ELIXIR QUE EL PACIENTE LLEGUE AL SERVICIO FARMACEUTICO Y NO ESTE ELMEDICAMENTO Y SE LO ENTREGUEN DESPUES DE CINCO DIAS.
QUE EL PACIENTE NO RECLAME EL MEDICAMENTO

BIMAZIL CAP 300MG QUE SE LE CAMBIE LA PRESCRIPCION POR OTRO MEDICAMENTO.
QUE LA PRESCRIPCION NO VENGA BIEN CLARA POR EL FACULTATIVO.
TOSELIN JARABE QUE EL PACIENTE SE LE OLVIDE TOMAR EL MEDICAMENTO.
QUE EL PACIENTE MEZCLE EL MEDICAMENTO CON
BEBIDAS ALCOHOLICAS
AEROBIN RETARD 300MG MAL ALMACENAMIENTO EN LA CASA .
INTERACCION CON OTRO MEDICAMENTO



HIDROCLOROTIAZIDA PRM
LONPRA QUE ESTE VENCIDO EL MEDICAMENTO.
QUE SE POTENCIALIZE CON OTRO MEDICAMENTO Y NO CUMPLA SU USO.



CONVERTAL D ERROR EN DISPENSACION POR EL SERCIO FARMACEUTICO.
QUE NO SE LE ENTREGUE LA CONCENTRACION DE EL MEDICAMENTO QUE ES.

BIOCRONIL H QUE LOS BLISTER LE FALTE ALGUNA TABLETA COM OCURRE MUCHAS VECES.

QUE NO TENGA BUENAS PRACTICAS DE MANU FACTURA EL MEDICAMENTO.
HIDROFLUX DOSIS EXAGERADAS EN LA DOSIFICACION.
CUANDO SE DESCONOCE DE LE MEDICAMENTO.
CUANDO PRESENTA UN EFECTO ADVERSO Y SE TINE QUE SUSPENDER EL TRATAMIENTO.







11. Seleccione dos de los medicamentos objeto de este trabajo y diligencie el formato FORAM o el que la institución de referencia tenga para este fin. Para cada uno de ellos:
• Reporte una RAM
• Reporte un PRM
NOTA: en total son 4 formatos diligenciados



1. IDENTIFICACIÓN
FECHA DE
NOTIFICACIÓN INSTITUCIÓN NIVEL ORIGEN (Ciudad – Municipio)
D
20
M
10 A
08 FOSCAL 4 FLORIDABLANCA (SANTANDER)
INICIALES DEL
PACIENTE HISTORIA
CLÍNICA No. IDENTIFICACIÓN SEXO EDAD FECHA DE NACIMIENTO (Menores de Edad)
R C 222662 27.507.503 F
X M D
10
M
03 A
73
FECHA DE INICIO DE RAMs SOSPECHADA (S) 2. REACCIÓN (ES) ADVERSA (S) A MEDICAMENTOS (RAMs) SOSPECHADA (S)
(En caso de existir otra(s) sospecha(s) de RAMs, por favor escriba la fecha de inicio para cada una)
D
19
M
10 A
08

SISTEMA CARDIOVASCULAR: CEFALEA, VERTIGO , MAREO
3. MEDICAMENTOS (Marque con una X el o los medicamentos sospechosos en la columna S
S MEDICAMENTOS DOSIS / FRECUENCIA/VIA DE
ADMINISTRACIÓN INDICACIÓN O MOTIVO DE LA
PRESCRIPCIÓN FECHA INICIO FECHA
FINALIZACIÓN
X HIDROCLOROTIAZIDA 25 MG 1 cada C/ 24 horas hipertensión Arterial 13/10/08 13/11/08







4. OTROS DIAGNOSTICOS Y OBSERVACIONES ADICIONALES

HIDROCLOROTIAZIDA 25MG: Comprimidos recubiertos con película redondos de color blanco.
INVIMA M-001733-R2 CAJA POR 252 TABLETAS CADA BLISTER POR 10 TABLETAS.
PESO PACIENTE: 55KG
5. IDENTIFICACIÓN DEL REPORTANTE
REPORTANTE PROFESIÓN DIRECCIÓN TELÉFONO O CORREO ELECTRÓNICO
DUVALIER CABALLERO CAMARGO Regencia de
Farmacia CARRERA 4 -8-49 Duvalier7701@hotmail.com







1. IDENTIFICACIÓN
FECHA DE
NOTIFICACIÓN INSTITUCIÓN NIVEL ORIGEN (Ciudad – Municipio)
D
28
M
10 A
08 FOSCAL 4 FLORIDABLANCA (SANTANDER)
INICIALES DEL
PACIENTE HISTORIA
CLÍNICA No. IDENTIFICACIÓN SEXO EDAD FECHA DE NACIMIENTO (Menores de Edad)
D G 1253366 28704513 F
X M D
13
M
11 A
60
FECHA DE INICIO DE RAMs SOSPECHADA (S) 2. REACCIÓN (ES) ADVERSA (S) A MEDICAMENTOS (RAMs) SOSPECHADA (S)
(En caso de existir otra(s) sospecha(s) de RAMs, por favor escriba la fecha de inicio para cada una)
D
27
M
10 A
08
PRM: EL MEDICAMENTO NO LA HABIA EN EL SERVICIO FARMACETICO YNO HIZO SU TRATAMIENTO
3. MEDICAMENTOS (Marque con una X el o los medicamentos sospechosos en la columna S
S MEDICAMENTOS DOSIS / FRECUENCIA/VIA DE
ADMINISTRACIÓN INDICACIÓN O MOTIVO DE LA
PRESCRIPCIÓN FECHA INICIO FECHA
FINALIZACIÓN
X HIDROCLOROTIAZIDA 25 MG 1 cada C/ 24 horas hipertensión Arterial 12/10/08 12/11/08







4. OTROS DIAGNOSTICOS Y OBSERVACIONES ADICIONALES

HIDROCLOROTIAZIDA 25MG: Comprimidos recubiertos con película redondos de color blanco.
INVIMA M-001733-R2 CAJA POR 252 TABLETAS CADA BLISTER POR 10 TABLETAS.
PESO PACIENTE: 55KG
5. IDENTIFICACIÓN DEL REPORTANTE
REPORTANTE PROFESIÓN DIRECCIÓN TELÉFONO O CORREO ELECTRÓNICO
DUVALIER CABALLERO CAMARGO Regencia de
Farmacia CARRERA 4 -8-49 Duvalier7701@hotmail.com







RESUMEN

ESTA EXPERIENCIA NOS PERMITIO QUE ATRAVES DE LA SALUD PUBICA Y LA FARMACOVIGILANCIA CON AYUDA DE EL INVIMA YPASOS QUE SIGUIERON CON EL TRABAJO PODEMOS IDENTICAR CUALQUIER TIPO DE PATOLOGIA Y SU TRATAMIENTO CON SUS MEDICAMENTOS Y ASI TENER CLARO COMO SE HACE UN REPORTE DE PRM YRAM POR PARTE DE LAS IDENTIDADES DE SALUD, MEDICOS, SERVICIOS FARMACEUTICOS, PACIENTES.
LA FARMACOVIGILANCIA ES COMO LA LEY EN LA SALUD DE LAS PERSONAS QUE ESTA SIEMPRE ADELANTE VELANDO POR LA INTEGRIDAD FISICA.


CONCLUSION

ADQUIRI EL CONOCIMIENTO COMO SE IDENTIFICAN LAS PATOLOGIAS , COMO SE PRESENTA LAS REACCIONES ADVERSAS CON LOS MEDICAMENTOS, COMO SE LLENA UN FORAM Y DIFERENCIAR UNA DE OTRAS.

PRM FORMATO MEDICAMENTOS ASIGNADOS

Problemas Relacionados con Medicamentos
Son problemas de salud, entendidos
Como resultados clínicos negativos, derivados
De la farmacoterapia que, producidos
Por diversas causas, conducen a
La no consecución del objetivo terapéutico

O a la aparición de efectos no deseados

PROBLEMAS RELACIONADOS CON LOS MEDICAMENTOS (PRM)
LONPRA
NECESIDA CUANDO EL PACIENTE VA ARECLAMAR ESTE MEDICAMENTO Y NO LO HAY EN ELMOMENTO
SEGURIDA CUANDO UTILIZO OTRO MEDICAMENTO DIFERENTE A ESTE
EFECTIVIDAD CUANDO EL MEDICAMENTO NO CUMPLE LAS BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA



PROBLEMAS RELACIONADOS CON LOS MEDICAMENTOS (PRM)
HIDROCLOROTIAZIDA
NECESIDA CUANDO NO HAY LOS MEDIOS PARA COMPRARLOS
SEGURIDA .CUANDO ESTE PRESENTA UNA REACCION ADVERSA Y POR TAL DEBE DEJAR DE TOMAR ELMEDICAMENTO
EFECTIVIDAD POR ALMACENAMIENTO Y OLVIDO DE ESTE

HIDROCLOROTIAZIDA


LONPRA
CIPLA LIMITED

CONVERTAL D


ROEMMRS

BIOCRONIL H




BIOGEN DE COLOMBIA

HIDROFLUX


QUIBI









































NOMBRE GENÉRICO HIDROCLOROTIAZIDA

DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL HIDROCLOROTIAZIDA

Reg. San. No. INVIMA INVIMA 2005M-0004387
CLASIFICACIÓN ATC C03AA03
PRINCIPIO ACTIVO HIDROCLOROTIAZIDA 25 MG
LABORATORIO FABRICANTES LABORATORIOS CALIFORNIA S.A
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO MEMPHIS
FORMA FARMACÉUTICA TABLETAS CON O SIN RECUBRIMIENTO
FRANJA VERDE
INDICACIONES DIURETICO ANTIPERTENSOR
CONTRAINDICACIONES ADMINISTRAR CON PRECAUCION A PACIENTES CON DIABETES MELLITUS
INTERACCIONES SE PÓTENCIALIZAN LOS EFECTOS DIURETICOS SI SE USAN DE LA IMAO

EFECTOS ADVERSOS MOVITO, CANSANCIO,SEQUEDAD EN LA BOCA, ARRTMIAS
CONDICIÓN VENTA CON FORMULA FACULTATIVA
VÍA DE ADMINISTRACIÓN PO-ORAL
ESTÁ INCLUIDO EN EL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD (POS). SI
CLASIFICACIÓN ATC DEL PRODUCTO CO3AAO3
SUSTANCIA QUÍMICA HIDROCLOROTIAZIDA
SISTEMA ORGÁNICO SISTEMA CARDI VASCULAR
GRUPO FARMACOLÓGICO DIURETICO
SUBGRUPO FARMACOLÓGICO DIURETICO DE TECHO BAJO TIAZIDAS
SUBGRUPO QUÍMICO TIAZIDAS










PROBLEMAS RELACIONADOS CON LOS MEDICAMENTOS (PRM)
TOSELIN JARABE
NECESIDA CUANDO EL PACIENTE NO VE LA NECESIDAD DE RECLAMARLO
SEGURIDA CUANDO EL MEDICAMENTO ESTA FRAUDULENTO NO TINE REGISTRO SANITARIO
EFECTIVIDAD CUANDO NO SE LOTOMA








PROBLEMAS RELACIONADOS CON LOS MEDICAMENTOS (PRM)
TEOLIXIR RETARD
NECESIDA AUMENTO DE DOSIS POR MEJORIA CLINICA
SEGURIDA .CUANDO EL MEDICO NO ESPECIFICA LA MEDICACION
EFECTIVIDAD OLVIDO DE LA MEDICACION


















TEOFILINA


TEOLIXIR RETARD
ANGLO PHARMA

BIMAZIL CAP 300MG

GENFAR, LABIFAR



TOSELIN JARABE


LABORATORIO HIGEA DE COLOMBIA LTDA


AEROBIN RETARD 300MG

LABORATORIO BIOGEN DE COLOMBIA












































NOMBRE GENÉRICO TEOFILINA
DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL TEOFILINA ANHIDRA
Reg. San. No. INVIMA INVIMA M-013326
CLASIFICACIÓN ATC RO3DA04
PRINCIPIO ACTIVO TEOFILINA ANHIDRA
LABORATORIO FABRICANTES ANGLO PHARMA
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO ANGLO PHARMA
FORMA FARMACÉUTICA CAPSULA DURA
FRANJA VERDE
INDICACIONES BROCODILATADOR
CONTRAINDICACIONES ADMINISTRAR CON PRECAUCION CON NIÑOS Y ANCIANOS
INTERACCIONES EL USO SIMULTANEO CON CARBONATO DE LITIO AUMENTA LA EXCRECION RENAL DE LITIO

EFECTOS ADVERSOS NAUSEAS,MOVITOS,DIUREA,CEFALEA Y NERVISISMO
CONDICIÓN VENTA CON FORMULA FACULTATIVA
VÍA DE ADMINISTRACIÓN ORAL
ESTÁ INCLUIDO EN EL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD (POS). SI
CLASIFICACIÓN ATC DEL PRODUCTO R03DA04
SUSTANCIA QUÍMICA TEOFILINA
SISTEMA ORGÁNICO SISTEMA RESPIRATORIO
GRUPO FARMACOLÓGICO AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS VIAS RESPIRATORIAS
SUBGRUPO FARMACOLÓGICO OTROS AGENTESCONTRA PADECIMIENTOS DE LAS VIAS RESPIRATORIAS
SUBGRUPO QUÍMICO XANTINAS




















PROBLEMAS RELACIONADOS CON LOS MEDICAMENTOS (PRM)
DILATREND TAB6.25 MG
NECESIDA CUANDO SE REEMPLAZA POR OTRO MEDICAMENTO
SEGURIDA FORMULA ILEGIBLE
EFECTIVIDAD CUANDO SE INGIERE ALCOHOL

PROBLEMAS RELACIONADOS CON LOS MEDICAMENTOS (PRM)
VASODYL 12.5MG
NECESIDA POR CONCENTRACCION EXACTA
SEGURIDA .MEDICACION POR ESPECIALISTAS
EFECTIVIDAD PRECAUCION CON PACIENTES DIABETICOS,FALLA RENAL,NIÑOS





















CARVEDILOL

DILATREND TAB6.25 MG
ROCHE

TENVEDIL DE 25MG

SCANDINAVIA PHARMA LTDA
VASODYL 12.5MG
BLITESCO


GARMICHS CARVEDIL 12.5 MG BLITESCO































NOMBRE GENÉRICO CARVEDILOL
DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL CARVEDILOL
Reg. San. No. INVIMA INVIMA M-010274
CLASIFICACIÓN ATC CO7AG02
PRINCIPIO ACTIVO CARVEDILOL 6.25MG
LABORATORIO FABRICANTES ROCHE
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO F-HFMAN- LA ROCHE LTDA
FORMA FARMACÉUTICA TABLETAS CON O SIN RECUBIERTAS, QUE NO MODIFIQUEN LA LIBERACION DE EL FARMACO
FRANJA NINGUNA
INDICACIONES ANTI PERTENSIVO YMANEJO DE LA FALLA CARDIACA Y ENFERMEDADES CORONARIAS
CONTRAINDICACIONES ASMA, EMBARAZO, LACTANCIA Y NIÑOSEN MENORES DE DOCE AÑOS
INTERACCIONES HIPOGLUCEMIA BRUSCA EN PACIENTES DIABETICOS

EFECTOS ADVERSOS EN MAYORES DE 65 AÑOS SE HA PRESENTADO MAREO Y VERTIGO
CONDICIÓN VENTA FORMULA FACULTATIVA
VÍA DE ADMINISTRACIÓN ORAL
ESTÁ INCLUIDO EN EL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD (POS). NO
CLASIFICACIÓN ATC DEL PRODUCTO C07AG02
SUSTANCIA QUÍMICA CARVEDILOL
SISTEMA ORGÁNICO SISTEMA CARDIOVASCULAR
GRUPO FARMACOLÓGICO AGENTES BETA BLOQUEANTES
SUBGRUPO FARMACOLÓGICO AGENTES BETA BLOQUEANTES
SUBGRUPO QUÍMICO AGENTES BLOQEANTES ALFA YBETA










PROBLEMAS RELACIONADOS CON LOS MEDICAMENTOS (PRM)
ATROVENT AEROSOL
NECESIDA CUANDO SE CONBINA CON OTRO TIPO DE INHALADOR
SEGURIDA DESCONOCIMIENTO DE EL MEDICAMENTO
EFECTIVIDAD CUANDO NO SE UTILZA CORRECTAMENTE BIEN EN LA DOSIS EN CASO DE LOS NIÑOS Y ANCIANOS

PROBLEMAS RELACIONADOS CON LOS MEDICAMENTOS (PRM)
BERODUALAEROSOL
NECESIDA CUANDO NO HAY MATERIA PRIMA DE FABRICACION
SEGURIDA .CUANDO NO SE TIENE EN CUENTA HISTORIA CLINICA DE PACIENTE
EFECTIVIDAD DOSIS EXAGERADAS EN LA FORMULACION


















BROMURO DE IPRATROPIO

BERODUAL AEROSOL BOEHRINGER INGELHEIM S.A
ATROVENT AEROSOL BOEHRINGER INGELHEIM S.A
CIPLATROPIUM SOLUCION RESPIRATORIA

BIOTOSCANA
POGLITAN CIPLA






































NOMBRE GENÉRICO BROMURO DE IPRATROPIO
DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL BROMURO DE IPRATROPIO
Reg. San. No. INVIMA INVIMA 2006 M-006616R-2
CLASIFICACIÓN ATC R03AK03
PRINCIPIO ACTIVO BROMURO IPRATROPIO
LABORATORIO FABRICANTES BOEHRINGER INGELHEIM S.A
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO BOEHRINGER INGELHEIM S.A INTERNATIONAL
FORMA FARMACÉUTICA MEDICAMENTO CON DISPOSITIVO MECANICO
FRANJA NINGUNA
INDICACIONES BRONCODILATADOR
CONTRAINDICACIONES INFARTO RECIENTE,TAQUICARDIA SEVERA
INTERACCIONES

EFECTOS ADVERSOS
CONDICIÓN VENTA FORMULA FACULTATIVA
VÍA DE ADMINISTRACIÓN INHALACION
ESTÁ INCLUIDO EN EL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD (POS). NO
CLASIFICACIÓN ATC DEL PRODUCTO RO3AKO3
SUSTANCIA QUÍMICA FENOTEROL Y OTRAS SUSTANCIAS QUIMICAS
SISTEMA ORGÁNICO SISTEMA RESPIRATORIO
GRUPO FARMACOLÓGICO AGENTES OBSTRUTIVOS DE LAS VIAS RESPIRATORIAS
SUBGRUPO FARMACOLÓGICO ADRENERGICOS
SUBGRUPO QUÍMICO OTROS AGENTESCONTRA PADECIMENTOS DE LAS VIAS RESPIRATORIAS

ACTIVIDAD IFT7

VEINTE PRIMERAS CAUSAS DE MORBILIDAD POR CONSULTA EXTERNA FOSCAL 2007


ORDEN CODIGO NOMBRE DEL DIAGNOSTICO PESO % TASA %

1 I10X HIPERTENSION ESENCIAL (PRIMARIA) 4520 44,6 90
2 J440 EPOC 2945 29 58,6
3 M545 LUMBAGO NO ESPECIFICADO 2395 23,6 47,7
4 J00X RINOFARNGITIS AGUDA (RESFRIADO COMUN) 2327 22,9 46,3
5 H524 PRESBICIA 2051 20,2 40,8
6 A09X DIARREA GASTROIENTERITIS DE PRESUNTO ORIGEN INFECCIOSO 1998 19,7 39,8
7 N390 INFECCION DE VIAS URINARIAS SITIO NO ESPECIFICADO 1414 13,9 28,2
8 B829 PARASITOSIS INTESTINAL SIN OTRA ESPECIFICACION 1405 13,9 28
9 K297 GASTRITIS NO ESPECIFICADA 1399 13,8 27,9
10 L209 DERMATITIS ATOPICA NO ESPECIFICADA 1367 13,5 27,2
11 R529 DOLOR NO ESPECIFICADO 1335 13,2 26,6
12 R51X CEFALEA 1333 13,2 26,5
13 J029 FARINGITIS AGUDA NO RESPECIFICADA 1301 12,8 25,9
14 R104 OTROS DOLORES ABDOMINALES Y LOS NO ESPECIFICADOS 1275 12,6 25,4
15 M255 DOLOR EN ARTICULACION 1127 11,1 22,4
16 E119 DIABETRIS MELLITUS NO INSULINODEPENDIENTE SIN MENC 1117 11 22,2
17 N760 VAGINITIS AGUDA 1085 10,7 21,6
18 H522 ASTIGAMATISMO 1064 10,5 21,2
19 H527 TRASTORMNO DE LA REFRACION NO ESPECIFICADO 1014 10 20,2
20 E782 HIPERLIPIDEMIA MIXTA 1004 9,9 20
LAS DEMAS CAUSAS 67878 669,7 -
TOTAL 101354 999,8
DEPARTAMENTO DE INFORMACION ESTADISTICA

.
Actividad IFT10.
Utilizando como referencia el Decreto 4725 del 2005, la página web del INVIMA en su apartado de TECNOVIGILANCIA y la “Guía de Reporte de Incidentes Adversos a Dispositivos Médicos” del INVIMA dirigida a las instituciones del sector para el desarrollo de la Tecnovigilancia (Ver referencias) elabore el IFT10.

Para el desarrollo de la actividad se debe dar cuenta de los siguientes ítems:
1. Definiciones:
Incidente Adverso RTA: Daño o potencial riesgo de daño no intencionado al paciente, operador o al medio ambiente, que ocurre como consecuencia de la utilización de un dispositivo o aparato de uso médico. Se clasifican en:

1. Serios: son aquellos incidentes de características irreversibles en las que se incluyen: la muerte del paciente, una disminución permanente de una función corporal o una pérdida permanente de una estructura corporal.
2. Moderados: es aquella condición de característica reversible, que requiere una intervención médica o quirúrgica para prevenir una lesión permanente de una función o la pérdida estructural corporal.
3. Leves: incidentes adversos menores que no requieren tratamiento médico y se incluyen los detectados previamente a su uso.


Señal RTA: es un “aviso sobre la existencia de
información que sugiere una posible relación causal entre un evento indeseable y la
utilización de un medicamento. Dicha información puede ser completamente nueva, o
complementaria a información preliminar parcial. Usualmente se necesita mas de una sola
notificación para detectar una señal, dependiendo de la gravedad del evento y de la
calidad de la información suministrada en la notificación."


Fallas de Funcionamiento RTA: Mal funcionamiento o deterioro en las características y/o desempeño de un dispositivo médico, que pudo haber llevado a la muerte o al deterioro de la salud.

Defectos de calidad RTA:
Cualquier atributo o característica física o química del dispositivo médico que se encuentra en contra de las especificaciones definidas por el fabricante y con las que fue autorizado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA en el registro sanitario o permiso de comercialización, o que impida que el dispositivo médico cumpla de manera segura y efectiva con su uso previsto durante todo el ciclo de vida del dispositivos médico.
2. ¿Cuál es la clasificación de los incidentes adversos según severidad?RTA:
• Serios:
Son aquellos incidentes de características irreversibles en las que se incluyen: la
Muerte del paciente, una disminución permanente de una función corporal o una
Pérdida permanente de una estructura corporal.
• Moderados:
Es aquella condición de característica reversible, que requiere una intervención medica o quirúrgica para prevenir una lesión permanente de una función o la perdida estructural corporal.
• Leves:
Incidentes adversos menoresque no
requieren tratamiento médico y se incluyen los detectados previamente a
su uso.
3. Cómo se clasifican los dispositivos médicos según el riesgo?RTA:
Se deberá establecer la clasificación de los dispositivos médicos siguiendo las reglas
establecidas en el artículo 7o del presente decreto, dentro de las siguientes clases:
Clase I: Son aquellos dispositivos médicos de bajo riesgo, sujetos a controles generales,
no destinados para proteger o mantener la vida o para un uso de importancia especial en
la prevención del deterioro de la salud humana y que no representan un riesgo potencial
no razonable de enfermedad o lesión.
Clase Ha: Son los dispositivos médicos de riesgo moderado, sujetos a controles
especiales en la fase de fabricación para demostrar su seguridad y efectividad.
Clase llb: Son los dispositivos médicos de riesgo alto, sujetos a controles especiales en el
diseño y fabricación para demostrar su seguridad y efectividad.
Clase III: Son los dispositivos médicos de muy alto riesgo sujetos a controles especiales,
destinados a proteger o mantener la vida o para un uso de importancia sustancial en la
prevención del deterioro de la salud humana, o si su uso presenta un riesgo potencial de
enfermedad o lesión.
4. ¿Qué se debe reportar?RTA:

6.1 EVENTOS ADVERSOS SERIOS.
Evento no intencionados que pudieron haber llevado a la muerte o al deterioro serio de la salud del paciente, operador u otro, como consecuencia de la utilización de un dispositivo médico.
Se considera como deterioro serio de la salud:
a.
Enfermedad o daño que amenace la vida.
b.
Daño de una función o estructura corporal.
c.
Condición que requiera una intervención médica o quirúrgica para prevenir un daño permanente de una estructura o función corporal.
d.
DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS –
EVENTOS ADVERSOS NO SERIOS:
Eventos no intencionados diferentes a los que pudieron haber llevado a la muerte o al deterioro serio de la salud del paciente, operador u otro, como consecuencia de la utilización de un dispositivo o aparato de uso médico.
6.3
INCIDENTES ADVERSOS SERIOS:
(Incidente adverso cercano serio) Potencial riesgo de daño no intencionado que pudo haber llevado a la muerte o al deterioro serio de la salud del paciente, pero que por causa del azar o la intervención de un profesional de la salud u otra persona, o una barrera de seguridad, no generó un desenlace adverso.
6.4
INCIDENTE ADVERSO NO SERIO:
(Incidente adverso cercano no serio) Potencial riesgo de daño no intencionado diferente a los que pudieron haber llevado a la muerte o al deterioro serio de la salud del paciente, pero que por causa del azar o la intervención de un profesional de la salud u otra persona, o una barrera de seguridad, no generó un desenlace adverso.
5. ¿Quién debe hacer el reporte?RTA:
Todo ciudadano colombiano, profesional de la salud o institución hospitalaria que identifique o tenga conocimiento de que un dispositivo médico causó un Evento adverso en un paciente o es sospechoso de producirlo.

Persona natural o jurídica responsable del diseño, fabricación, acondicionamiento y etiquetado de un dispositivo médico para ser comercializado en su propio nombre o de un titular autorizado, independientemente de que algunas de estas operaciones sean realizadas por esta misma persona o por un tercero contratado.
6. ¿Cuándo hacer el reporte? RTA: TIPO DE REPORTE
PROFESIONALES DE LA SALUD E INSTITUCIONES HOSPITALARIAS
FABRICANTE E IMPORTADORES DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
REPORTES INMEDIATOS
72 horas siguientes a la ocurrencia de incidentes adversos SERIOS O POTENCIALES SERIOS
72 horas siguientes al conocimiento de la ocurrencia de incidentes adversos no serios o potenciales no serios
REPORTES PERIODICOS
TRIMESTRALMENTE
REPORTES DE RETIRO DE PRODUCTOS
NO APLICA
Al momento en que el fabricante o importador decida iniciar el retiro del producto en el país.
REPORTE DE ALERTAS INTERNACIONALES
NO APLICA
72 horas siguientes en que se tuvo conocimiento de la generación de una alerta internacional por parte de la casa fabricante en el país de origen o por una agencia sanitaria a nivel mundial en la que se vea involucrado un dispositivo médico comercializado en Colombia RTA:

7. Diligencie un FIADM para un dispositivo médico que Usted conozca porque sea de uso o comercialización más frecuente en la institución donde trabaja o realiza sus prácticas profesionales.
1. IDENTIFICACIÓN
FECHA DE
NOTIFICACIÓN INSTITUCIÓN NIVEL ORIGEN (Ciudad – Municipio)
D

18 M

09 A

08 FOSCAL 4 FLORIDABLANCA(SANTADER)
INICIALES DEL
PACIENTE HISTORIA
CLÍNICA No. IDENTIFICACIÓN SEXO EDAD FECHA DE NACIMIENTO (Menores de Edad)
T G 208708 F
X M D

M A
FECHA DE INICIO DE RAMs SOSPECHADA (S) 2. REACCIÓN (ES) ADVERSA (S) A MEDICAMENTOS (RAMs) SOSPECHADA (S)
(En caso de existir otra(s) sospecha(s) de RAMs, por favor escriba la fecha de inicio para cada una)
D
18
M
09 A
08

3. MEDICAMENTOS (Marque con una X el o los medicamentos sospechosos en la columna S
S MEDICAMENTOS DOSIS / FRECUENCIA/VIA DE
ADMINISTRACIÓN INDICACIÓN O MOTIVO DE LA
PRESCRIPCIÓN FECHA INICIO FECHA
FINALIZACIÓN








4. OTROS DIAGNOSTICOS Y OBSERVACIONES ADICIONALES
(Por ejemplo: registro sanitario, número de lote, fecha de vencimiento, características físicas del producto, peso del paciente, falla renal, falla hepática, embarazo, otros
antecedentes del paciente, respuesta al retiro del medicamento, a la reexposición y cualquier otra información que se considere pertinente)
Introductor: lote MF7065697 Marca: Arroz.
DX: SHOCK CARDIOGENICO,Taquiarritmia-Bradiarritmia,intoxicación digitalica,enfermedad del nodo, cardiopatia isquemica FE 20%, Prótesis valvular Mitral Mecanica.
Se utilizo de urgencias introductor 8.5Fr,para pasar electrodo de marcapaso6Fr,por retorno de sangre requirió usar nuevo introductor para bolsa protectora de catéter

5. IDENTIFICACIÓN DEL REPORTANTE
REPORTANTE PROFESIÓN DIRECCIÓN TELÉFONO O CORREO ELECTRÓNICO
Marisela Márquez H ENFERMERA FOSCAL
8. Elabore un resumen, conclusiones y discusión del IFT9

RESUMEN

A través de el decreto 4725 de dispositivos médicos nos orienta como es todo el proceso de estos y nos permite ,que son para que sirven, como se clasifican y como se utilizan , cuando se debe hacer un reporte tecno vigilancia , quien lo debe realizar en que hora y en que momento y nosotros como regentes de farmacia debemos tener en claro desempolvando a toda hora estos procedimientos y que nos van hacer util para nuestro desempeño laborar.



CONCLUSION


Es que todo el personal que labore en el área de la salud tomen conciencia de lo importa que es la tecno vigilancia y
Reporten todos los PRM Y PRUM y a si nos preocupemos por la salud integral de las personas.



DISCUSION

Es que en la mayoría de los servicios farmacéuticos no han tomado conciencia de lo que es en si la tecnovigilancia no le ven mucha importancia por que no piensan en hacer todas las cosas mecanicas y por cumplir un horario de trabajo

Actividad IFT9.

Actividad IFT9.

Para el desarrollo de la actividad se debe dar cuenta de las siguientes preguntas:
1. ¿Justifique por qué es importante la Fármaco vigilancia y la Tecnovigilancia?
RTA: La fármaco vigilancia y tecnovigilancia es la encargada de vigilar y controlar todo el procedimiento a seguir de los medicamentos desde el momento de fabricación, distribución y usos de estos para el cuidado y la salud de las personas

2. ¿Cuáles son los principales objetivos de la fármaco vigilancia y Tecnovigilancia en Colombia?
RTA: Dectetar los PRM y atacar la inconsistencia para poder llegar a toma de decisiones.
Tener control y vigilar que haya uso adecuado para los medicamentos.
A través de el decreto 2200 y la resolución 1403 se cumpla a pie de letra de lo que estas exigen y la ley nos obliga .
3. ¿Cómo esta previsto el flujo de información en Colombia para la Fármaco vigilancia y Tecnovigilancia?
RTA: IPS-EPS-NODO COORDINADOR REGIONAL-INVIMA-OMS-
SECCIONAL DE SALUD.


4. Según la “Guía para la instalación y puesta en funcionamiento de un Centro de Fármaco vigilancia” de la OMS:
•¿Cuáles son los objetivos finales de la Fármaco vigilancia?
RTA: - Uso adecuado con los medicamentos.
- Realizar una correcta dispensación con el uso terapéutico de los medicamentos.

- Educación y información a los clientes internos y externos de lo que es el uso de los medicamentos.






¿Cuáles son los puntos claves que recomienda la OMS en la “Guía para la instalación y puesta en funcionamiento de un Centro de Fármaco vigilancia” para elaborar un plan para el establecimiento de un sistema de fármaco vigilancia?
¿Cuál es el personal necesario en un centro de fármaco vigilancia?
Cuál sería el equipo necesario para garantizar la notificación?
RTA: Realiza contactos con autoridades sanitarias y con instituciones o grupos locales, regionales y nacionales que se dediquen a medicina clínica y farmacológica y toxicológica resaltando la importancia del proyecto y sus propósitos.

- Diseñar un formulario de notificación y comenzar a reunir los datos mediante a su distribución a departamentos hospitalarios, médicos de familia en atención primaria de salud.

- Elaborar material impreso para informar a los profesionales de la salud sobre definiciones, objetivos y métodos del sistema de farmacovigilancia.

- Crear el centro: personal técnico, locales, teléfonos, procesadores de texto, capacidad en gestión de base de datos.

- Organizar reuniones en hospitales, universidades y asociaciones profesionales, para exponer los principios y exigencias de la fármaco vigilancia.

- Promover la importancia de la notificación de las reacciones adversas a medicamentos a través de las revistas médicas.

- Mantener contactos con instituciones internacionales que se dediquen a fármaco vigilancia.
5. ¿Cuáles centros de Información de Medicamentos están disponibles en Colombia?
RTA: INVIMA.
6. Proponga cómo se podría incentivar la notificación en su institución o lugar de trabajo.
RTA: - Capacitando al personal de el servicio farmacéutico lo importante que es esto reporte y tomar conciencia de la responsabilidad. Y no hacer todo mecánicamente.
-capacitar como se debe llenar el FORAM.

7. ¿Si le propusieran en su sitio de trabajo, elaborar un boletín para incentivar la notificación voluntaria qué información incluiría? Al respecto, responder:

¿Cuál sería el formulario de notificación a utilizar?
RTA: EL FORAM

¿Quién puede notificar en Colombia?
RTA: REGENTES DE FARMACIA, MEDICOS , ENFERMERAS ,AUXILIARES DE FRAMACIA, QUIMICOS FARMACETICOS ,LABORATORIOS FARMACEUTICOS
¿Qué notificar?
RTA: Reacciones adversas con medicamentos, malas practicas de manufactura por parte de los laboratorios, incorrecta formulación por parte medica, errores en dispensación por parte de el servicio farmacéutico,
¿Especifique si la notificación es voluntaria u obligatoria en Colombia?
RTA: Debería ser obligatoria pero hasta ahora se esta haciendo cumplir en los servicios farmacéuticos .
8. ¿Qué recomendaciones les haría a los pacientes con las dos patologías y los medicamentos que fueron asignados en el trabajo final, con relación a las condiciones de almacenamiento y uso adecuado?
RTA: Que deben recibir toda información sobre el uso de estos medicamentos Ej.: - como no almacenarlos en lugares donde no hay una temperatura adecuada y no volverlos a sacar como lo hacen otros pacientes que los guardan y no se toman sus tratamientos.
Tener en cuenta la sobre dosificación
9. Con relación a los factores determinantes de la salud que pueden estar afectando el estado de salud de los pacientes con las patología objeto de este trabajo, enuncie dos recomendaciones que les haría para mejorar su calidad de vida o prevenir complicaciones.
RTA: - Tomarse los medicamentos de acuerdo como el medico se lo ordeno.
-mejorar su calidad de vida
-Dejar un poco el sedentarismo aun lado

11. Elabore un resumen, conclusiones y discusión del IFT9
RESUMEN
La fármaco vigilancia es la herramienta principal para llegar ala toma de decisiones con referencia a los PRM y PRM y así poder llegar por medio de las autoridades competentes a velar por la salud integral de las personas.


CLONCLUSIONES

Por medio de los formatos de incidente-accidente o FORAM
Nos servirá para atacar todos los PRM Y PRUM
Y a si tomar conciencia de lo importante que es el uso de los medicamentos.
DISCUSION
Que ojala que en todos los servicios farmacéuticos capacitaran más al personal con referencia al perfil farmacoterapetico.

ACTIVIDAD IFT 8

Actividad IFT8. Taller de PRM y PRUM


1. ¿Quién y/o quienes son los profesionales autorizados para prescribir en Colombia? Cite la norma que lo regula.
RTA
ley 073 de 1985 y la ley 576 del 2000, ley 0014 de 1962, ley 23 1981:art 13,33. medicos, odontologos y veterinarios

2. ¿Cómo se definen los PRM y los PRUM según el Decreto 2200 de 2005?

Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM),
“cualquier suceso indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha asociado a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere o
potencialmente puede interferir con el resultado deseado para el paciente”

Problemas Relacionados con la Utilización de Medicamentos, PRUM,
“. corresponden a causas prevenibles de problemas relacionados con medicamentos, asociados a errores de medicación (prescripción, dispensación, administración o uso por parte del paciente o cuidador), incluyendo los fallos en el Sistema de Suministro de Medicamentos, relacionados principalmente a la ausencia en los servicios de procesos administrativos y técnicos que garanticen la existencia de medicamentos que realmente se necesiten, acompañados de las características de efectividad, seguridad, calidad de la información y educación necesaria para su utilización correcta”

3. Código CIE10 de las dos patologías asignadas y l nombre tal cual como se encuentra en el CIE10.

I10 HIPRTENCION ESENCIAL (PRIMARIA) I10 HIPERTENSION ESENCIAL (PRIMARIA)
J440 EPOC J440 EPOC


4. De acuerdo a la patología objeto del trabajo cite dos precauciones a tener en cuenta según la naturaleza de la enfermedad que estén relacionadas con los alimentos y/o con los medicamentos.

HIPERTENCION
1. llevar una dieta sin sal, no fumar y, sobre todo, no beber alcohol. También es conveniente realizar algún ejercicio físico como pasear relajadamente entre treinta minutos y una hora diarios. En muchas ocasiones,

2. la toma regular de la tensión cada uno, dos o tres meses según el paciente.
3. controlar la obesidad y reducir peso,
4. cumplir con el tratamiento en su dosificación y que sea el medicamento adecuado para la patología

EPOC
1. la suspensión del uso de tabaco
2. disminuir la carga de partículas y gases inhalados

3. optimizar su desempeño físico y social, así como también su autonomía.



5. Que forma farmacéutica líquida esta constituida por una concentración concentrada de azúcar?
RTA:
El jarabe es una forma farmacéutica líquida de consistencia viscosa característica, constituida por una solución concentrada de azúcar en agua destilada o en líquidos diversos, y correspondiendo a una cantidad de 850 gramos de azúcar en 1000 ml de agua destilada.

Las soluciones son formas farmacéuticas constituidas mayormente por agua.

Que un medicamento sea un jarabe o una solución, entonces, depende en que vehículo está disuelto el principio activo que actuará contra la enfermedad o patología.

Lo que se debe tener en cuenta es la concentración del principio activo. Por lo demás la única diferencia será el sabor al momento de ingerirlo.

7. Para cada uno de los medicamentos asignados en su trabajo final, formule:

a. Dos ejemplos de PRM relacionados con la necesidad.

RTA:

1. En cuanto la hipertensión a la furosemida, losartan, minoxidil, hidroclorotiazida, captopril, clonidina y para el epoc teofilina, bromuro de ipatropim, salbutamol
EJ 1: la prescripción de otro medicamento que no sea el de patología.
EJ 2: Que el medicamento no se le entregue oportunamente. le tengan que hacer un pendiente y se lo entreguen en 5 dias.

b. Dos ejemplos de PRM relacionados con la efectividad.
RTA:
EJ 1: Elegir un medicamento de menor calidad. en cuanto practicas de manufactura
EJ 2: Incumplimiento al tratamiento con los medicamentos cuan do se le olvida tomar los medicamentos.

C. Dos ejemplos de PRM relacionados la seguridad.
RTA:
EJ 1: Una sobre dosificación en el tiempo de tratamiento.
EJ 2: Posible reacción adversa a los medicamentos


RESUMEN

De acuerdo con el decreto 2200 del 2005 y la resolución 1403 nos orienta que la farmacovigilancia es la herramienta que utilizamos para vigilar como se debe trabajar en un servicio farmacéutico y es desempolvando lo ha prendido en el transcurso de experiencia vivida en la carrera. En esta unidad la importancia es tener en claro lo que son los PRM Y PRUM hasta donde podemos llegar y que podemos hacer hacia la toma de dediciones.

CONCLUSION

PRM YPRUM nos ayudan a detectar los errores que se puede llegar a cometer en un servicio farmacéutico y según la norma nos obliga a realizar una serie de procesos que se debe cumplir para evitar esta serie de inconsistencias y que debemos velar por la seguridad integral de las personas que nos necesita.

DISCUSIÓN

PRM YPRUM se presentan muy seguidamente por falta de información o comunicación entre medico, dispensador y paciente Ej.: reacciones adversas con los medicamentos, entrega inoportuna de medicamentos, errores de dispensación, de prescripción, sobre dosificación, usos de medicamentos que no son para la patología indicada, mala calidad de productos.

BIBLIOGRAFIA

http://www.invima.gov.co/Invima//farmacovigilancia/docs_boletines/BOLETIN%2012.pdf
GUIA DE LEGISLACION FARMACETICA.
DECRETO 2200 DEL 2005

ACTIVIDAD IFT 5 6 7

Actividad IFT5.

Con relación a la lectura y reflexión del documento de Política Farmacéutica Nacional de Colombia:

Responder las siguientes preguntas:

1. ¿Cuál es el propósito de la Política Farmacéutica Nacional de Colombia?

El propósito de la Política Farmacéutica Nacional es optimizar la utilización de los medicamentos, reducir las inequidades en el acceso y asegurar la calidad de los mismos en el marco del Sistema de Seguridad Social en Salud.

2. ¿cuales son los factores que pueden afectar el uso adecuado de los medicamentos?

Velocidad con que los fármacos entran y salen del organismo varía según las personas. Son diversos los factores que afectan a la forma en que un fármaco se absorbe, distribuye, metaboliza y se excreta, así como su efecto final en el paciente. Entre otras causas, es distinta la respuesta a los fármacos debido a diferencias genéticas o bien por estar tomando dos o más fármacos que tienen una interacción entre sí, o por padecer enfermedades que influyan sobre los efectos del fármaco.

Genética

Las diferencias genéticas (heredadas) entre individuos afectan la cinética del fármaco, la velocidad de movimiento a través del organismo. La fármaco genética es el estudio de las diferencias genéticas en la respuesta a los fármacos.

Debido a sus características genéticas, algunas personas metabolizan los fármacos lentamente. Un fármaco puede acumularse en el organismo de tales personas y causar toxicidad. Otras tienen unas características genéticas que les permiten metabolizar los fármacos rápidamente. En este caso, un fármaco puede ser metabolizado tan rápidamente que su concentración en la sangre nunca alcance los valores necesarios para ser efectivo. Algunas veces las diferencias genéticas afectan el metabolismo del fármaco de otra manera. Por ejemplo, un fármaco administrado en dosis normales se metaboliza a velocidad normal. Pero en algunas personas, si se administra en dosis elevadas o con otro fármaco que utilice el mismo sistema para ser metabolizado, dicho sistema puede verse desbordado y entonces el fármaco alcanza concentraciones tóxicas.

Los médicos deben individualizar la terapia para que el paciente reciba una dosis suficiente de fármaco que permita lograr un efecto terapéutico con una toxicidad mínima. Deben seleccionar con precisión el fármaco; considerar la edad, el sexo y la talla del paciente, así como su dieta y origen étnico; así pueden determinar la dosis cuidadosamente. Este proceso se complica debido a la presencia de enfermedades, al uso de otros fármacos y al escaso conocimiento sobre las interacciones de estos factores.

En la farmacodinamia (acción de los medicamentos en el organismo), las diferencias genéticas son menos frecuentes que en la farmacocinética (el modo en que el organismo afecta a los fármacos). A pesar de ello, las diferencias genéticas son particularmente importantes en grupos étnicos.

Muchas personas poseen una baja actividad de N-acetiltransferasa, una enzima del hígado que ayuda a metabolizar algunos fármacos y varias toxinas. Las personas con baja actividad de esta enzima metabolizan muchos fármacos con lentitud y éstos tienden a aumentar sus concentraciones en la sangre y a permanecer más tiempo en el organismo que en las personas con alta actividad de N-acetiltransferasa.

Aproximadamente l de cada 1500 personas tiene valores bajos de seudocolinesterasa, una enzima de la sangre que inactiva fármacos como la succinilcolina, que se administra junto con la anestesia para relajar los músculos transitoriamente. Aunque esta insuficiencia enzimática no es frecuente, sus consecuencias son importantes. Si la succinilcolina no se desactiva, provoca la parálisis de los músculos, incluso de aquellos implicados en la respiración. Esto puede requerir el uso prolongado de un respirador.

La glucosa-6-fosfatodehidrogenasa, o G6PD, es una enzima presente en los glóbulos rojos que protege estas células de ciertas sustancias químicas tóxicas. La incidencia de la deficiencia de esta enzima es alta en la etnia negra, representando alrededor del 10 por ciento en los varones y un poco menos en las mujeres.

En personas con deficiencia de G6PD algunos fármacos (por ejemplo, cloroquina, pamaquina y primaquina, usados para tratar la malaria, y la aspirina, el probenecid y la vitamina K) destruyen los glóbulos rojos causando una anemia hemolítica.

En aproximadamente 1 de cada 20 000 personas aparece una fiebre muy alta (una afección denominada hipertemia maligna) tras la administración de ciertos anestésicos. La hipertermia maligna proviene de un defecto genético muscular y por ello los músculos son más sensibles a algunos anestésicos. Los músculos se vuelven rígidos, el ritmo cardíaco se acelera y baja la presión arterial. Aunque no es frecuente, la hipertermia maligna tiene riesgo de muerte.

El principal mecanismo del hígado para desactivar los fármacos es el sistema de enzimas P-450. El grado de actividad del sistema P-450 determina la proporción en que se desactivan los fármacos y también el punto en que el sistema enzimático se ve desbordado. Hay muchos factores que pueden alterar la actividad del sistema P-450. Las diferencias en la actividad de este sistema enzimático influyen profundamente en los efectos del fármaco. Por ejemplo, los efectos del somnífero flurazepam duran alrededor de 18 horas en personas cuyos valores de enzimas son normales y más de 3 días en las personas con valores bajos de enzimas.

Interacciones entre fármacos

Las interacciones entre fármacos son cambios que se producen en los efectos de un fármaco debidos a la ingestión simultánea de otro fármaco (interacción fármaco-fármaco o interacciones medicamentosas) o a los alimentos consumidos (interacciones fármaco-alimento).

A veces los efectos combinados de fármacos son beneficiosos, pero las interacciones entre fármacos son en su mayoría indeseables y nocivas. Las interacciones entre fármacos intensifican o disminuyen los efectos de un fármaco o empeoran sus efectos secundarios. La mayor parte de las interacciones medicamentosas se dan entre fármacos que requieren prescripción médica, pero algunas implican a fármacos de venta sin receta (los más comunes son la aspirina, los antiácidos y los descongestionantes).

El riesgo de una interacción entre fármacos depende del número de fármacos que se tomen, de la tendencia de algunos de ellos a la interacción y de la cantidad ingerida. Muchas interacciones se descubren durante el tratamiento de prueba con un fármaco. Se puede reducir la incidencia de problemas graves si los médicos, los farmacéuticos y demás personal sanitario mantienen una información actualizada sobre la interacción entre fármacos. Pueden resultar útiles los libros de referencia y los programas informáticos.

El riesgo de una interacción entre fármacos aumenta si no se coordina su prescripción con la distribución e información oportuna. El riesgo es elevado entre los pacientes sometidos a un control por parte de varios médicos, quienes probablemente no saben qué fármacos se están administrando. Se puede reducir el riesgo de las interacciones entre fármacos si éstos se adquieren siempre en una misma farmacia.

La interacción puede ocurrir de varias formas. Un fármaco puede duplicar o bien oponerse al efecto de otro, o bien alterar la velocidad de absorción, metabolismo o excreción de otro fármaco.

Efectos duplicados

A veces, dos fármacos ingeridos simultáneamente tienen efectos similares, llegándose a una duplicación terapéutica. Una persona puede tomar dos fármacos con el mismo principio activo inadvertidamente. Esto sucede con frecuencia en los fármacos de venta sin prescripción. Por ejemplo, la difenhidramina es un componente de muchos remedios para alergias y resfriados; es también el principio activo de muchos somníferos. La aspirina puede ser un componente de remedios para el resfriado o productos destinados a aliviar el dolor.

Con frecuencia, se ingieren simultáneamente dos fármacos semejantes pero no idénticos. A veces se hace por indicación médica con el fin de obtener mayores resultados. Por ejemplo, se pueden recetar dos fármacos antihipertensivos a una persona con una presión arterial alta que sea difícil de controlar. En el tratamiento de cáncer, los médicos administran varios fármacos (quimioterapia combinada) para producir un mejor efecto. Pero pueden surgir problemas si se prescriben fármacos similares sin darse cuenta. Los efectos secundarios pueden ser graves. Por ejemplo, puede aparecer sedación y vértigo si se toman dos somníferos diferentes (o si se toma alcohol o se administra otro fármaco con efectos sedantes).

Efectos opuestos

Dos fármacos con acciones opuestas (antagónicas) pueden tener una interacción. Por ejemplo, los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como el ibuprofeno, que se administran para aliviar el dolor, causan retención de sal y agua. Los diuréticos pueden eliminar el exceso de sal y agua del organismo. Si estos fármacos se ingieren simultáneamente, el AINE disminuye (se opone o antagoniza) la eficacia diurética. Algunos fármacos que se administran para controlar la presión arterial alta y las afecciones cardíacas (por ejemplo, betabloqueadores como el propranolol y el atenolol) neutralizan ciertos fármacos que se administran para el asma (por ejemplo, fármacos estimulantes betaadrenérgicos como el albuterol).

Cambios en la absorción

Los fármacos ingeridos por vía oral se absorben a través del revestimiento del estómago o del intestino delgado. Un determinado alimento o fármaco puede reducir la absorción de otro fármaco. Por ejemplo, es inadecuada la absorción del antibiótico tetraciclina si se toma una hora después de la ingestión de calcio o de alimentos que contengan calcio, como la leche y otros productos lácteos. Es importante seguir ciertas instrucciones, como el evitar comer una hora antes o varias horas después de haber tomado un fármaco, o dejar transcurrir por lo menos dos horas entre la toma de determinados fármacos.

Cambios en el metabolismo

Los sistemas metabólicos hepáticos, como el sistema enzimático P-450, desactivan muchos fármacos. Los fármacos se distribuyen por el organismo y pasan a través del hígado, donde las enzimas los desactivan, cambiando su estructura para que los riñones puedan filtrarlos. Algunos fármacos pueden alterar este sistema enzimático, haciendo que la desactivación de otro fármaco se produzca de manera más rápida o más lenta de lo habitual. Por ejemplo, dado que los barbitúricos, como el fenobarbital, aumentan la actividad de las enzimas hepáticas, fármacos como la warfarina resultan menos eficaces si se administran al mismo tiempo. Por lo tanto, los médicos aumentan las dosis de ciertos fármacos para compensar este efecto. Sin embargo, si posteriormente se suspende el fenobarbital, las concentraciones de otros fármacos pueden aumentar mucho, ocasionando efectos secundarios graves.

Las sustancias químicas de los cigarrillos pueden aumentar la actividad de algunas enzimas hepáticas. Ésta es la causa por la cual el fumar disminuye la eficacia de algunos analgésicos (como el propoxifeno) y de algunos fármacos utilizados en el tratamiento de problemas pulmonares (como la teofilina).

El antiulceroso cimetidina y los antibióticos ciprofloxacina y eritromicina son ejemplos de fármacos que pueden retardar la actividad de las enzimas hepáticas, prolongando la acción de la teofilina. La eritromicina afecta el metabolismo de los fármacos antialérgicos terfenadina y astemizol, ocasionando una acumulación de éstos.

Cambios en la excreción

Un fármaco puede afectar al porcentaje de la excreción renal de otros fármacos. Por ejemplo, algunos fármacos alteran la acidez de la orina, lo que, a su vez, afect a a la excreción de otros fármacos. Dosis importantes de vitamina C pueden producir este efecto.

Interacciones entre fármacos y enfermedades

La mayoría de fármacos se distribuyen por todo el organismo. A pesar de ejercer sus efectos en gran medida sobre un sistema u órgano específico, también afectan a otros órganos y sistemas. Un fármaco que se utilice en el tratamiento de enfermedades pulmonares puede afectar al corazón; un fármaco para tratar un resfriado puede afectar los ojos. Dado que los fármacos pueden influir sobre otras afecciones además de la propia enfermedad que estén tratando, los médicos deben conocer el estado global del paciente antes de prescribir un nuevo fármaco. Son particularmente importantes la diabetes, la presión arterial alta o baja, el glaucoma, el aumento del tamaño de la próstata, la incontinencia urinaria y el insomnio.

Placebos

Los placebos son sustancias que se prescriben como fármacos pero que contienen elementos químicos inactivos.

Un verdadero placebo imita exactamente a un fármaco real, pero está formado por sustancias químicas inactivas, como el almidón o el azúcar. Los placebos se usan en la investigación clínica para compararlos con fármacos activos. En circunstancias muy específicas, el médico puede prescribir un placebo para aliviar los síntomas, si cree que un fármaco con un principio activo no es el adecuado.

El efecto placebo (modificación de los síntomas después de recibir un tratamiento con un efecto no comprobado) puede obtenerse con cualquier tipo de terapia, incluyendo fármacos, cirugía y psicoterapia.

Los placebos pueden causar o estar asociados a un gran número de cambios, deseados e indeseados. Dos factores suelen influir en el efecto placebo. El primero es anticiparse a los resultados (optimismo) al tomar un fármaco, denominado también sugestión, fe o esperanza. El segundo factor, el cambio espontáneo, puede ser aun más importante. En ocasiones, el paciente experimenta una mejoría espontánea; se siente mejor sin ningún tratamiento. Si ocurre tal mejoría después de tomar un placebo, el mérito se atribuye incorrectamente al placebo. Por el contrario, si después de haber tomado un placebo aparece de forma espontánea un dolor de cabeza o una erupción cutánea, también se culpa al placebo.

Hay estudios que determinan si los pacientes con ciertos rasgos de personalidad tienen más probabilidades de responder a los placebos. Las conclusiones sobre este particular son muy variadas. La reacción al placebo presenta diferentes grados, ya que cualquier paciente se puede sugestionar bajo ciertas circunstancias.

Sin embargo, unos parecen más propensos que otros. Algunos de los pacientes que responden a placebos tienen muchas características de la adicción a las drogas: la necesidad de aumentar la dosis, el deseo compulsivo de tomar el fármaco y el desarrollo de los síntomas de abstinencia si se les priva del mismo.

Uso en investigación

Cualquier fármaco puede tener un efecto placebo (efectos positivos o negativos no relacionados con los principios químicos activos). Para distinguir el efecto real del efecto placebo de un fármaco, los investigadores comparan fármacos con placebos en los ensayos terapéuticos. En estos estudios se administra el fármaco experimental a la mitad de los participantes y un placebo, de aspecto idéntico, a la otra mitad. Ni los participantes ni los investigadores saben quién ha recibido el fármaco y quién el placebo (este estudio se denomina ensayo doble ciego).

Cuando se concluye el estudio, se comparan todos los cambios observados entre el fármaco investigado y el placebo. Para la evaluación de los efectos químicos reales del fármaco experimental, se restan los efectos del placebo a los obtenidos con el fármaco. La acción del fármaco que se investiga debe ser sustancialmente mejor que la del placebo, con el fin de justificar su uso. Por ejemplo, en estudios de fármacos nuevos que alivian la angina de pecho (dolor de pecho debido a un riego sanguíneo anormal en el músculo cardíaco), es frecuente que los efectos positivos con respecto al placebo sobrepasen el 50 por ciento. Por esta razón, el demostrar la eficacia de nuevos fármacos constituye un importante desafío.

Uso terapéutico

Todo tratamiento tiene un efecto placebo: los efectos atribuidos a los fármacos varían de una persona a otra y de un médico a otro. Es más probable que una persona con una opinión positiva sobre los fármacos, los médicos, las enfermeras y los hospitales, responda de manera favorable a los placebos o que presente un efecto placebo favorable ante los fármacos activos. En cambio, una persona con una opinión negativa puede negar cualquier efecto positivo o incluso experimentar efectos adversos.

Cuando médico y paciente confían en los beneficios del placebo, es mucho más probable alcanzar el efecto positivo. Un fármaco activo sin efectos terapéuticos reconocidos puede aliviar un determinado trastorno (por ejemplo, la vitamina B12 para la artritis). O bien, un fármaco poco activo (por ejemplo, un calmante suave) puede tener un mejor efecto.

Habitualmente, los médicos evitan el uso deliberado y secreto de los placebos (en contraste con la investigación clínica) porque un resultado decepcionante puede deteriorar la relación médico-paciente. Además, el médico puede malinterpretar la respuesta del paciente, creyendo que sus síntomas no están basados en una enfermedad real o que son exagerados. Cuando están implicados otros médicos o enfermeras (terapia de grupo u hospitalización), este hecho puede afectar de forma adversa su actitud hacia el paciente, aumentando la probabilidad de decepción.

Sin embargo, los médicos prescriben placebos de manera fácil y clara. Por ejemplo, si un paciente con dolor crónico está creando una dependencia de un analgésico que provoca adicción, el médico puede sugerir el tratamiento con placebos. En principio, el paciente y el médico están de acuerdo en realizar tal experimento para ver si realmente se necesita el fármaco en cuestión.

Aunque no es frecuente que los médicos prescriban placebos, la mayoría atienden a pacientes convencidos de que el uso de algunas sustancias previene o alivia sus enfermedades, aun sin evidencias científicas que confirmen esta creencia. Por ejemplo, los pacientes que experimentan mejoría al tomar vitamina B12 u otras vitaminas a modo de tónico, a menudo se sienten enfermos y sufren trastornos si se les niega la medicación. Algunas personas que han oído decir que sus calmantes suaves son fuertes, experimentan a menudo un alivio significativo del dolor y están convencidas de que dichos fármacos son más fuertes que cualquier otro que hayan usado con anterioridad. Debido a creencias culturales o actitudes psicológicas, algunas personas parecen requerir y beneficiarse de un medicamento de eficacia no comprobada científicamente o con una presentación determinada (por ejemplo, hay quien prefiere una inyección, aunque sepan que un comprimido es igual de eficaz). En estas situaciones, los médicos se preocupan porque consideran estos efectos como no científicos y, considerando las desventajas para su relación con el paciente, se sienten incómodos al prescribirlos. No obstante, la mayoría de médicos consideran que algunos pacientes son tan dependientes de los placebos que privarlos de ellos sería más perjudicial que positivo (teniendo en cuenta que el placebo utilizado presente un margen de seguridad alto).

3. ¿Qué consecuencias pueden generar estos factores?

Son muchos los factores que se presentan debido al uso inadecuado de los medicamentos, desde el momento de producción hasta la distribución ya que esto se ha generado por falta de preparación técnica en la parte medica, en la preparación de auxiliares y regentes en farmacia. Falta de controles y vigilancia por parte de la secretaria de salud y el invima

4. Relacionar los factores determinantes de la salud estudiados en la Unidad 1 y los factores que pueden afectar el uso adecuado de los medicamentos. Indicar las coincidencias.

Los factores determinantes de la salud Son el ambiente, herencia ,el servicio de salud y comportamiento,

Esto determinantes son dados por las automedicaciones, errores de dispensación y la prescripción no autorizada

5. ¿Hace parte la fármaco vigilancia de alguno de los propósitos previstos en la Política Farmacéutica Nacional?

Si, por que esta política busca fundamentar la fármaco vigilancia como eje fundamental para garantizar la producción, desarrollo y calidad de los medicamentos en beneficio para el tratamiento, diagnostico, prevención y cura de las enfermedades

6. ¿Se puede considerar al Tecnólogo en Regencia de Farmacia un elemento clave en la Red Nacional de Fármaco vigilancia? Justifique brevemente la respuesta.

Si por que este es el filtro y la ficha principal para detectar las inconsistencias y se pueda llevar a cabo el cumplimiento de lo que exige el decreto 2200 y la resolución 1403 que es la herramienta principal de todo servicio farmacéutico.

Actividad IFT6

En torno al Marco normativo de la fármaco vigilancia y tecnovigilancia en Colombia:

1 Describa las generalidades del marco normativo en Colombia de:

Fármaco vigilancia:

Debe de ir de la mano con la salud publica para así poder supervisar el uso inadecuado de medicamentos llevando un control de cómo se debe utilizar correctamente . y poder llegar a la toma de decisiones ante una problemática y de allí buscar soluciones acertadas en beneficio de la salud.

Tecnovigilancia:

La tecnovigilancia puede ser definida como el conjunto de métodos y observaciones,

Que nos permite detectar incidentes adversos durante la utilización de un

Dispositivo médico, que puedan causar un daño al paciente, operador o al medio

Ambiente que lo circunda.

2 Elabore un glosario de la terminología aprobada en el Decreto 2200 del 2005, y la Resolución 1403, Tenga en cuenta:

Evento adverso

Alteraciones intensas en las personas, los bienes, los servicios y el ambiente, causadas por un suceso natural o generado por la actividad humana. Puede ser una emergencia o un desastre.

Es cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse durante un tratamiento con un medicamento, pero que no tiene necesariamente relación causal con el mismo.

La fármaco vigilancia

Se encarga del monitoreo de la seguridad de los medicamentos desde su desarrollo y durante todo su ciclo de vida. Realiza actividades para la detección, valoración, comprensión y prevención de los eventos adversos que pudieran presentarse con el uso de los medicamentos.

Cualquier medicamento tiene el potencial de desencadenar eventos adversos, aún aquellos en los que interviene un largo proceso de desarrollo, investigación y manufactura bajo rigurosas condiciones de calidad.

La fármaco vigilancia es una responsabilidad que comparten los médicos, la industria farmacéutica, las autoridades sanitarias y los pacientes. Las actividades realizadas por la Fármaco vigilancia, favorecen el uso racional y seguro de los medicamentos en beneficio de nuestra salud.

Por ello, aunque la probabilidad de presentar eventos adversos con el uso de nuestros medicamentos es baja, le invitamos a ponerse en contacto si tiene alguna duda sobre la seguridad de nuestros productos o si se presenta algún evento adverso.

Gestión del servicio farmacéutico

Es el conjunto de principios, procesos, procedimientos, técnicas y prácticas asistenciales y administrativas esenciales para reducir los principales riesgos causados con el uso innecesario o inadecuado y eventos adversos presentados dentro del uso adecuado de medicamentos, que deben aplicar las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud públicas y privadas, establecimientos farmacéuticos y personas autorizadas, respecto al o los procesos autorizados en la prestación del servicio farmacéutico. Es característica fundamental del modelo de gestión del servicio farmacéutico la efectividad, el principio de colaboración y el compromiso de mejoramiento continuo, y su contenido será básicamente el determinado en el modelo de gestión del servicio farmacéutico, donde se desarrollarán los criterios y requisitos establecidos en este decreto.

Perfil fármaco terapéutico

Es la relación de los datos referentes a un paciente, su tratamiento farmacológico y su evolución, realizada en el servicio farmacéutico, con el objeto de hacer el seguimiento farmacológico que garantice el uso seguro y eficaz de los medicamentos y detecte los problemas que surjan en la farmacoterapia o el incumplimiento de la misma.

Problemas Relacionados con Medicamentos, PRM

Es cualquier suceso indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha asociado a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente puede interferir con el resultado deseado para el paciente.

Problemas Relacionados con la Utilización de Medicamentos, PRUM

Corresponden a causas prevenibles de problemas relacionados con medicamentos, asociados a errores de medicación (prescripción, dispensación, administración o uso por parte del paciente o cuidador), incluyendo los fallos en el Sistema de Suministro de Medicamentos, relacionados principalmente a la ausencia en los servicios de procesos administrativos y técnicos que garanticen la existencia de medicamentos que realmente se necesiten, acompañados de las características de efectividad, seguridad, calidad de la información y educación necesaria para su utilización correcta.

Servicio de información de medicamentos

Es el conjunto de actividades informativas que hacen parte del servicio farmacéutico de una Institución Prestadora de Servicios de Salud, establecimiento farmacéutico o persona autorizada, que busca la satisfacción de las necesidades específicas de información sobre los medicamentos y su uso adecuado por parte del paciente, el equipo de salud y la comunidad. La información debe estar sustentada en fuentes científicas, actualizadas e independientes.

Uso adecuado de medicamentos

Es el proceso continuo, estructurado y diseñado por el Estado, que será desarrollado e implementado por cada institución, y que busca asegurar que los medicamentos sean usados de manera apropiada, segura y efectiva.

Actividad IFT7

Avance en el trabajo de Fármaco vigilancia:

Consulta y apropiación de la metodología para el desarrollo del trabajo, la cuela estará disponible en el sitio Google titulado: “Guía para la elaboración del trabajo de fármaco vigilancia”.

RESUMEN

ATRAVEZ DE LA POLITICA NACIONAL LA FARMACOVIGILANCIA ASUME UN PAPEL IMPORTANTE EN EL CUAL VELA POR LA SALUD INTEGRAL DE LAS PERSONAS GARANTIZANDO LA PRODUCCION, CALIDAD Y EFICACIA DE LOS MEDICAMENTOS, DONDE CUMPLE CON LAS LEYES REGLAMENTADAS POR EL GOBIERNO.

DEMOSTRANDO EN SI LO QUE ES LA VIGILANCIA Y CONTROL,

CONCLUSION

CON EL APOYO DE LA FARMACOVIGALANCIA Y LA SALUD PUBLICA EL PAPEL QUE EGERSE EL REGENTE DE FARMACIA APOYADO CON EL GOBIERNO Y LAS HERAMIENTAS NECESARIAS NOS PERMITA REDUCIR LOS PRM Y PRUM PARA MEJORAR EL SERVICIO DE PROCESOS ADMINISTRATIVOS Y TECNICOS.

DISCUSION

EN COLOMBIA ¿EL GOBIERNO SI ESTA IMPLEMENTADO LA POLITICA DE SALUD PUBLICA?

Bibliografía:

www.minproteccionsocial.gov.co

www.roche.com.co/farmacovigilancia

www.itfuego.com

www.anmat.gov.ar